ワクチン製造のためのデータマイニングワクチン製造のためのデータマイニング
ジュリア・オニールMS、プリンシパルエンジニア – Merck & Co. Inc.
ワクチン製造は、数ヶ月、あるいは数年かけて行われる多くのステップから成る複雑な生物学的プロセスです。ロットごとに数百もの原材料特性とプロセス変数が監視されます。最終的なワクチン製品は十分に特性評価され、管理されていますが、中間バルク材料における変動の根本原因を特定することは非常に困難です。エンジニア、統計学者、科学者からなるチームは、これらの課題を克服するためにデータマイニング技術の適用と開発に着手しています。CUSUMシーケンスプロット、部分最小二乗法（PLS）回帰、ランダムフォレストは、最近のプロジェクトで非常に有効であることが証明されています。これらのデータマイニング手法は、メルク社内におけるワクチンの根本原因調査の新たな基準を確立しました。その有効性をケーススタディで説明します。
