Julia O'Neill 是一位專家,擁有40多年的經驗,致力於彌合製藥、化學、紙漿和造紙行業中統計學和化學工程之間的差距。
在緬因大學獲得化學工程學士學位後,我又在威斯康辛大學麥迪遜分校獲得統計學碩士學位。隨後,我曾在羅姆哈斯公司(一家特種化學品製造商)擔任過各種職位,包括研究統計員、製程開發主管、品質控制實驗室經理和企業品質顧問。
他也曾直接接受過品質工程和統計學領域頂尖專家的指導,包括喬治·E·P·博克斯、比爾·亨特、 J·斯圖爾特·亨特和W·愛德華茲·戴明。他持有六西格瑪黑帶大師認證,並曾擔任美國品質協會( ASQ )化學和製程工業分會主席。
默克(默沙東)成就( 2005-2015 年)
默克公司專注於疫苗和生物製藥。
- 監管與分析科學高級科學研究員(統計學)
- 我曾擔任全球技術營運總監。
主要貢獻包括:
- 組建並領導一支特遣隊,快速解決複雜的製造問題。
- 設計和實施公司範圍內的製程監控系統,以符合 FDA 的持續製程驗證要求。
- 支持癌症免疫療法藥物Keytruda的快速上市和生產擴張。
對生技公司的支持( 2015年至今)
自 2015 年以來,我們已為20多家生技公司提供支援。
我們為這類先進產品的審批做出了貢獻。
莫德納( 2020-2023 年)領導力
在 Moderna,
- 技術發展領導團隊的傑出成員
- 他曾積極參與 Spikevax(新冠疫苗)的研發工作。
此外,我創建了CMC建模與統計部門,並作為第一位領導者組成了該組織。
獎項和榮譽
- ASQ Fellow( 2020 年) ——因將數據和人員聯繫起來,以商業生產水平為患者提供高品質的藥物而獲得認可。
- ASA Gerald J. Hahn 品質與生產力成就獎( 2023 年)
- 緬因大學法蘭西斯‧克羅學會傑出會員( 2025年)