Julia O'Neill es una experta con más de 40 años de experiencia tendiendo puentes entre la estadística y la ingeniería química en las industrias farmacéutica, química y de pulpa y papel.
Tras obtener una licenciatura en Ingeniería Química por la Universidad de Maine, cursé una maestría en Estadística por la Universidad de Wisconsin-Madison. Posteriormente, desempeñé diversos cargos en Rohm y Haas (fabricante de productos químicos especializados), entre ellos, Estadístico de Investigación, Líder de Desarrollo de Procesos, Gerente del Laboratorio de Control de Calidad y Consultor Corporativo de Calidad.
También ha recibido formación directa de destacados expertos en ingeniería de calidad y estadística, entre ellos George EP Box , Bill Hunter , J. Stuart Hunter y W. Edwards Deming . Posee la certificación Six Sigma Master Black Belt y fue presidente de la división de Industrias Químicas y de Procesos de la ASQ (Sociedad Estadounidense para la Calidad).
Merck( MSD ) Logros ( 2005–2015 )
En Merck, nos centramos en vacunas y productos biofarmacéuticos.
- Investigador científico sénior (Estadística) en Ciencias Regulatorias y Analíticas.
- Ocupé el cargo de Director de Operaciones Técnicas Globales.
Las principales contribuciones incluyen:
- Establecer y liderar un equipo SWAT para resolver rápidamente problemas complejos de fabricación.
- Diseño e implementación de un sistema de monitoreo de procesos a nivel empresarial para cumplir con los requisitos de verificación continua de procesos de la FDA.
- Apoyar el rápido lanzamiento y la expansión de la producción de la inmunoterapia contra el cáncer Keytruda .
Apoyo a empresas de biotecnología ( 2015- presente)
Desde 2015, hemos brindado apoyo a más de 20 empresas de biotecnología.
- vacuna
- terapia génica
- Microbioma
- Medicina regenerativa
Hemos contribuido a la aprobación de productos avanzados como estos.
ModernaLiderazgo en ( 2020–2023 )
En Moderna,
- Miembro distinguido del equipo de liderazgo de desarrollo técnico
- Desempeñó un papel activo como miembro del equipo de desarrollo de Spikevax (vacuna contra la COVID-19 ).
Además, fundé el Departamento de Modelado y Estadística de CMC y desarrollé la organización como su primer líder.
Premios y reconocimientos
- Miembro de la ASQ ( 2020 ) : Reconocido por conectar datos y personas para ofrecer medicamentos de alta calidad a los pacientes a nivel de producción comercial.
- Premio Gerald J. Hahn de la ASA a la Calidad y la Productividad ( 2023 )
- Miembro distinguido de la Sociedad Francis Crowe de la Universidad de Maine ( 2025 )