Julia O'Neill 是一位专家,拥有40多年的经验,致力于弥合制药、化工、纸浆和造纸行业中统计学和化学工程之间的差距。
在缅因大学获得化学工程学士学位后,我又在威斯康星大学麦迪逊分校获得统计学硕士学位。随后,我曾在罗姆哈斯公司(一家特种化学品制造商)担任过各种职位,包括研究统计员、工艺开发主管、质量控制实验室经理和企业质量顾问。
他还曾直接接受过质量工程和统计学领域顶尖专家的指导,包括乔治·E·P·博克斯、比尔·亨特、 J·斯图尔特·亨特和W·爱德华兹·戴明。他持有六西格玛黑带大师认证,并且曾担任美国质量协会( ASQ )化学和过程工业分会主席。
默克(默沙东)成就( 2005-2015 年)
默克公司专注于疫苗和生物制药。
- 监管与分析科学高级科学研究员(统计学)
- 我曾担任全球技术运营总监。
主要贡献包括:
- 组建并领导一支特遣队,快速解决复杂的制造问题。
- 设计和实施企业级过程监控系统,以符合 FDA 的持续过程验证要求。
- 支持癌症免疫疗法药物Keytruda的快速上市和生产扩张。
对生物技术公司的支持( 2015年至今)
自 2015 年以来,我们已为20多家生物技术公司提供支持。
我们为这类先进产品的审批做出了贡献。
莫德纳( 2020-2023 年)领导力
在 Moderna,
- 技术发展领导团队的杰出成员
- 他作为 Spikevax(新冠疫苗)研发团队的成员发挥了积极作用。
此外,我创建了CMC建模与统计部门,并作为第一任领导者组建了该组织。
奖项和荣誉
- ASQ Fellow( 2020 年) ——因将数据和人员联系起来,以商业生产水平为患者提供高质量的药物而获得认可。
- ASA Gerald J. Hahn 质量与生产力成就奖( 2023 年)
- 缅因大学弗朗西斯·克罗学会杰出会员( 2025年)