Julia O'Neill은 의약품, 화학, 종이 펄프 산업에서 통계학과 화학 공학을 연결하는 분야에서 40 년 이상의 경험을 가진 전문가입니다.
메인 대학에서 화학 공학 학사 학위를 취득 후, 위스콘신 대학 매디슨 학교에서 통계학 석사 학위를 취득. 그 후, 롬앤하스 (특수화학 메이커)에서 연구 통계 담당, 프로세스 개발 리더, 품질 관리 랩 매니저, 기업 품질 컨설턴트 등 폭넓은 직책을 역임했습니다.
또한 George EP Box , 빌 헌터 , J. 스튜어트 헌터 , W. Edwards Deming 과 같은 품질 공학 및 통계학의 1인자로부터 직접 지도를 받고 있습니다. Six Sigma Master Black Belt 의 자격을 가지고 ASQ (미국 품질 학회) 화학 및 프로세스 산업 부문의 전 의자이기도합니다.
머크( MSD )의 실적 ( 2005년~2015년 )
머크에서는, 백신·바이오 의약품을 중심으로,
- Regulatory & Analytical Sciences의 Senior Scientific Fellow (통계)
- Global Technical Operations의 이사로 일했습니다.
주요 기여에는 다음이 포함됩니다.
- 복잡한 제조 문제를 신속하게 해결하는 SWAT 팀 출시 및 지휘
- FDA의 Continued Process Verification 에 대응하기 위한 전사적 프로세스 모니터링 시스템의 설계 및 도입
- 암 면역 요법 Keytruda (키트루다)의 신속한 출시 및 제조 확대 지원
바이오테크 기업 지원( 2015년~ 현재)
2015년 이후에는 20 개 이상의 바이오테크 기업을 지원하고,
등 고급 제품의 승인에 기여했습니다.
모델나에서 리더십 ( 2020년~2023년 )
모데나에서는
- 기술 개발 리더십 팀의 저명한 펠로우
- Spikevax ( 코로나 19 백신) 개발 팀의 멤버로 활약.
또한 CMC 모델링 & 통계 부문을 신설하여 초대 리더로 조직을 구축했습니다.
수상·표창
- ASQ Fellow ( 2020 ) - 데이터와 사람을 연결하고 상업 생산 수준에서 환자에게 고품질의 의약품을 전달하는 노력 평가
- ASA 제럴드 J. 한 품질 및 생산성 공로상( 2023 )
- 메인대학교 프랜시스 크로우 학회 명예 회원 ( 2025 )
