Julia O'Neill è un'esperta con oltre 40 anni di esperienza nel colmare il divario tra statistica e ingegneria chimica nei settori farmaceutico, chimico e della cellulosa e della carta.
Dopo aver conseguito una laurea in Ingegneria Chimica presso l'Università del Maine, ho ottenuto un master in Statistica presso l'Università del Wisconsin-Madison. Successivamente, ho ricoperto una vasta gamma di posizioni presso Rohm e Haas (un'azienda produttrice di prodotti chimici speciali), tra cui Statistica per la Ricerca, Responsabile dello Sviluppo dei Processi, Responsabile del Laboratorio di Controllo Qualità e Consulente Aziendale per la Qualità.
Ha inoltre ricevuto istruzioni dirette da eminenti esperti di ingegneria della qualità e statistica, tra cui George E.P. Box , Bill Hunter , J. Stuart Hunter e W. Edwards Deming . È in possesso della certificazione Six Sigma Master Black Belt ed è stato presidente della divisione Industrie chimiche e di processo dell'ASQ (American Society for Quality).
Merck( MSD ) Risultati conseguiti ( 2005–2015 )
In Merck ci concentriamo su vaccini e biofarmaci.
- Ricercatore scientifico senior (Statistica) in Scienze regolatorie e analitiche
- Ho ricoperto il ruolo di Direttore delle Operazioni Tecniche Globali.
I principali contributi includono:
- Istituire e guidare una squadra SWAT per risolvere rapidamente problemi complessi nel settore manifatturiero.
- Progettazione e implementazione di un sistema di monitoraggio dei processi a livello aziendale per conformarsi ai requisiti di verifica continua dei processi (Continuous Process Verification) della FDA.
- Sostenere il rapido lancio e l'espansione della produzione dell'immunoterapia oncologica Keytruda .
Sostegno alle aziende biotecnologiche ( 2015- oggi)
Dal 2015 abbiamo supportato più di 20 aziende biotecnologiche.
- vaccino
- terapia genica
- microbioma
- Medicina rigenerativa
Abbiamo contribuito all'approvazione di prodotti avanzati come questi.
ModernaLeadership nel ( 2020–2023 )
Alla Moderna,
- Membro di spicco del Technical Development Leadership Team
- Ha svolto un ruolo attivo come membro del team di sviluppo di Spikevax (il vaccino contro il COVID-19 ).
Inoltre, ho fondato il Dipartimento di Modellazione e Statistica del CMC e ne ho creato l'organizzazione in qualità di primo responsabile.
Premi e riconoscimenti
- Membro ASQ ( 2020 ) – Riconosciuto per aver collegato dati e persone al fine di fornire ai pazienti farmaci di alta qualità a livello di produzione commerciale.
- Premio Gerald J. Hahn dell'ASA per i risultati raggiunti in termini di qualità e produttività ( 2023 )
- Membro illustre della Francis Crowe Society dell'Università del Maine ( 2025 )
