Julia O'Neill ist eine Expertin mit über 40 Jahren Erfahrung in der Überbrückung der Kluft zwischen Statistik und Chemieingenieurwesen in der pharmazeutischen, chemischen sowie Zellstoff- und Papierindustrie.
Nach meinem Bachelor-Abschluss in Chemieingenieurwesen an der University of Maine erwarb ich einen Master-Abschluss in Statistik an der University of Wisconsin-Madison. Anschließend bekleidete ich verschiedene Positionen bei Rohm und Haas (einem Hersteller von Spezialchemikalien), darunter Forschungsstatistik, Leiter der Prozessentwicklung, Leiter des Qualitätskontrolllabors und Unternehmensberater für Qualitätsfragen.
Er wurde zudem von führenden Experten im Qualitätsmanagement und in der Statistik direkt geschult, darunter George EP Box , Bill Hunter , J. Stuart Hunter und W. Edwards Deming . Er ist Inhaber der Six-Sigma-Master-Black-Belt -Zertifizierung und war Vorsitzender der ASQ- Abteilung (American Society for Quality) für die chemische und verfahrenstechnische Industrie.
Merck( MSD ) Erfolge ( 2005–2015 )
Bei Merck konzentrieren wir uns auf Impfstoffe und Biopharmazeutika.
- Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Statistik) im Bereich Regulierungs- und Analytikwissenschaften
- Ich war als Direktor für globale technische Operationen tätig.
Zu den wichtigsten Beiträgen gehören:
- Aufbau und Leitung eines SWAT- Teams zur schnellen Lösung komplexer Fertigungsprobleme.
- Entwicklung und Implementierung eines unternehmensweiten Prozessüberwachungssystems zur Erfüllung der Anforderungen der FDA zur kontinuierlichen Prozessverifizierung.
- Unterstützung der schnellen Markteinführung und des Produktionsausbaus des Krebsimmuntherapeutikums Keytruda .
Förderung von Biotechnologieunternehmen ( 2015– heute)
Seit 2015 haben wir mehr als 20 Biotech-Unternehmen unterstützt.
- Impfstoff
- Gentherapie
- Mikrobiom
- Regenerative Medizin
Wir haben zur Zulassung fortschrittlicher Produkte wie dieser beigetragen.
ModernaFührung in ( 2020–2023 )
Bei Moderna
- Ausgezeichneter Fellow des Technical Development Leadership Teams
- Er spielte eine aktive Rolle als Mitglied des Spikevax-Entwicklungsteams ( COVID 19 -Impfstoff).
Darüber hinaus habe ich die Abteilung für Modellierung und Statistik des CMC gegründet und als deren erster Leiter die Organisation aufgebaut.
Auszeichnungen und Ehrungen
- ASQ Fellow ( 2020 ) – Auszeichnung für die Vernetzung von Daten und Menschen, um Patienten qualitativ hochwertige Medikamente auf kommerziellem Produktionsniveau bereitzustellen.
- ASA Gerald J. Hahn Qualitäts- und Produktivitätspreis ( 2023 )
- Ausgezeichnetes Mitglied der Francis Crowe Society der Universität von Maine ( 2025 )
