Julia O'Neill est une experte qui possède plus de 40 ans d'expérience dans le rapprochement entre les statistiques et le génie chimique dans les industries pharmaceutique, chimique et des pâtes et papiers.
Après avoir obtenu une licence en génie chimique à l'Université du Maine, j'ai décroché un master en statistiques à l'Université du Wisconsin-Madison. J'ai ensuite occupé divers postes chez Rohm and Haas (fabricant de produits chimiques de spécialité), notamment en statistiques de recherche, responsable du développement des procédés, responsable du laboratoire de contrôle qualité et consultant qualité.
Il a également bénéficié de l'enseignement direct d'experts de renom en ingénierie de la qualité et en statistiques, notamment George EP Box , Bill Hunter , J. Stuart Hunter et W. Edwards Deming . Il est titulaire de la certification Six Sigma Master Black Belt et a présidé la division des industries chimiques et de procédés de l'ASQ (American Society for Quality).
Merck( MSD ) Réalisations ( 2005–2015 )
Chez Merck, nous nous concentrons sur les vaccins et les produits biopharmaceutiques.
- Chercheur scientifique principal (statistiques) en sciences réglementaires et analytiques
- J'ai occupé le poste de directeur des opérations techniques mondiales.
Les principales contributions sont les suivantes :
- Mise en place et direction d'une équipe d'intervention spéciale pour résoudre rapidement des problèmes de fabrication complexes.
- Conception et mise en œuvre d'un système de surveillance des processus à l'échelle de l'entreprise afin de se conformer aux exigences de vérification continue des processus de la FDA.
- Soutenir le lancement rapide et l'expansion de la production de l'immunothérapie contre le cancer Keytruda .
Soutien aux entreprises de biotechnologie ( 2015– présent)
Depuis 2015, nous avons soutenu plus de 20 entreprises de biotechnologie.
- vaccin
- thérapie génique
- Microbiome
- Médecine régénérative
Nous avons contribué à l'homologation de produits de pointe comme ceux-ci.
ModernaLeadership en ( 2020–2023 )
Chez Moderna,
- Membre émérite de l'équipe de direction du développement technique
- Il a joué un rôle actif en tant que membre de l'équipe de développement du Spikevax (vaccin contre la COVID-19 ).
De plus, j'ai créé le département de modélisation et de statistiques CMC et j'en ai été le premier responsable.
Prix et distinctions
- Membre de l'ASQ ( 2020 ) – Reconnu pour avoir mis en relation les données et les personnes afin de fournir des médicaments de haute qualité aux patients à un niveau de production commerciale.
- Prix ASA Gerald J. Hahn pour la qualité et la productivité ( 2023 )
- Membre émérite de la Francis Crowe Society de l'Université du Maine ( 2025 )
