從為品質設計而創建的實驗模型中提取有價值的實用資訊 (2019-US-45MP-198)等級：中級
Rob Lievense，SAS JMP 資深系統工程師
JMP DOE 模型可以動態使用，為利害關係人提供新產品品質績效的可靠估計。結構化、多變量實驗的設計和執行使科學家和工程師能夠有效地為製藥和醫療器材製造定義一個穩健的設計空間。透過 JMP 中的 DOE 平台建立的模型用於確定關鍵製程參數 (CPP) 的設置，以確保製程的穩健性，從而生產出滿足關鍵品質屬性 (CQA) 要求的產品。包含此類 QbD 要素的監管提交表明風險已緩解；然而，透過模型模擬可以提取大量實用資訊。
本示範利用包含歷史資訊和主題專業知識的實驗模型來預測產品的可能運作效能。 DOE 模型預測分析器與模擬器一起使用，透過輸入中包含的真實世界變化模式來動態預測未來結果的總體。這種動態建模是設定製造卡限制的絕佳工具，該限制決定了透過百分比缺陷估計值定義的製造控制空間。分析允許將測量不確定度作為響應的附加噪音因素納入其中。
