レベル: 中級
Rob Lievense、JMP シニア システム エンジニア、SAS
JMP DOE モデルは、動的に使用して、新製品の品質パフォーマンスの信頼性の高い推定値を関係者に提供できます。構造化された多変量実験の設計と実行により、科学者やエンジニアは、医薬品や医療機器の製造のための堅牢な設計空間を効率的に定義できます。JMP の DOE プラットフォームで作成されたモデルは、重要な品質特性 (CQA) の要件を満たす製品を製造するための堅牢なプロセスを保証する重要なプロセス パラメータ (CPP) の設定を決定するために使用されます。このような QbD 要素を含む規制申請は、リスクが軽減されたことを示していますが、モデルのシミュレーションによって多くの実用的な情報を抽出できます。
このプレゼンテーションでは、過去の情報と専門知識を備えた実験モデルを使用して、製品の予想される運用パフォーマンスを予測します。DOE モデル予測プロファイラーをシミュレーターとともに使用して、入力に含まれる現実世界の変動パターンを使用して、将来の結果の母集団を動的に予測します。この動的モデリングは、製造カードの制限を設定し、欠陥率の推定値で定義された製造管理スペースを決定するための優れたツールです。分析では、測定の不確実性を応答の追加ノイズ係数として含めることができます。
