从为质量设计而创建的实验模型中提取有价值的实用信息 (2019-US-45MP-198)级别：中级
Rob Lievense，SAS JMP 高级系统工程师
JMP DOE 模型可动态使用，为利益相关者提供新产品质量性能的可靠估计。结构化、多变量实验的设计和执行使科学家和工程师能够有效地为制药和医疗器械制造定义稳健的设计空间。通过 JMP 中的 DOE 平台创建的模型用于确定关键工艺参数 (CPP) 的设置，以确保稳健的工艺能够生产出符合关键质量属性 (CQA) 要求的产品。包含此类 QbD 元素的监管提交表明风险已得到缓解；但是，可以通过模型模拟提取大量实际信息。
本演示利用带有历史信息和主题专业知识的实验模型来预测产品可能的操作性能。DOE 模型预测分析器与模拟器一起使用，动态预测未来结果的总体，输入中包含现实世界的变化模式。这种动态建模是设置制造卡限制的绝佳工具，确定用百分比缺陷估计定义的制造控制空间。分析允许将测量不确定性作为响应的附加噪声因素纳入其中。
