레벨: 중급
Rob Lievense, JMP 수석 시스템 엔지니어, SAS
JMP DOE 모델은 동적으로 사용하여 이해 관계자에게 신제품의 품질 성과에 대한 신뢰할 수 있는 추정치를 제공할 수 있습니다. 구조화된 다변량 실험의 설계 및 실행을 통해 과학자와 엔지니어는 제약 및 의료 기기 제조를 위한 견고한 설계 공간을 효율적으로 정의할 수 있습니다. JMP의 DOE 플랫폼을 통해 생성된 모델은 CQA(Critical Quality Attributes) 요구 사항을 충족하는 제품을 만드는 견고한 프로세스를 보장하는 CPP(Critical Process Parameters)의 설정을 결정하는 데 사용됩니다. 이러한 QbD 요소가 포함된 규제 제출물은 위험이 완화되었음을 보여주지만, 모델 시뮬레이션을 통해 많은 양의 실용적인 정보를 추출할 수 있습니다.
이 프레젠테이션은 과거 정보와 주제 전문 지식을 갖춘 실험 모델을 활용하여 제품의 예상 운영 성과를 예측합니다. DOE 모델 예측 프로파일러는 시뮬레이터와 함께 사용되어 입력에 포함된 실제 세계 변화 패턴을 사용하여 미래 결과의 모집단을 동적으로 예측합니다. 이 동적 모델링은 제조 카드 한계를 설정하고 결함 비율 추정치로 정의된 제조 제어 공간을 결정하는 데 탁월한 도구입니다. 분석에서는 응답에 대한 추가 노이즈 요소로 측정 불확실성을 포함할 수 있습니다.
