Livello: Intermedio
Rob Lievense, JMP Senior Systems Engineer, SAS
I modelli DOE di JMP possono essere utilizzati dinamicamente per fornire alle parti interessate stime affidabili delle prestazioni di qualità per i nuovi prodotti. La progettazione e l'esecuzione di esperimenti strutturati e multivariati consentono a scienziati e ingegneri di definire in modo efficiente uno spazio di progettazione robusto per la produzione di dispositivi farmaceutici e medici. I modelli creati tramite la piattaforma DOE in JMP vengono utilizzati per determinare le impostazioni dei parametri di processo critici (CPP) che garantiscono un processo robusto per realizzare prodotti che soddisfano i requisiti per gli attributi di qualità critici (CQA). Le presentazioni normative che includono tali elementi QbD dimostrano che i rischi sono stati mitigati; tuttavia, è possibile estrarre una grande quantità di informazioni pratiche con le simulazioni del modello.
Questa presentazione utilizza il modello sperimentale con informazioni storiche e competenza in materia per proiettare le probabili prestazioni operative di un prodotto. Il profiler di previsione del modello DOE viene utilizzato con il simulatore per prevedere dinamicamente una popolazione di risultati futuri con modelli di variazione del mondo reale inclusi negli input. Questa modellazione dinamica è uno strumento eccellente per impostare limiti di schede di produzione che determinano uno spazio di controllo di produzione definito con stime delle percentuali di difetti. Le analisi consentono l'inclusione dell'incertezza di misura come fattore di rumore aggiunto per la risposta.
