溶離曲線相似性的多元檢定（EU2018 104）程度：初學者
Piet Hoogkamer，雅培醫療保健產品首席分析科學家
藥品溶解測試很重要，因為它是體內溶解的替代測量。體內溶解可能會影響生物利用度，進而影響藥物動力學（血液濃度），最終影響安全性和功效。如果提出對配方、生產流程或生產地點進行變更，則需要證明「等效性」以獲得生物豁免。可以使用數學 f2 度量來測試曲線的相似性，其中 50 到 100 之間的值表示相似性。 f2 度量將會被詳細解釋。然而，如果變異性太高（在測試單元之間、在某個時間點內），則需要使用基於多元距離的統計數據。將顯示一些與模型相關和與模型無關的方法的選項。將使用具有標準功能和專用腳本的 JMP 來說明馬氏距離。
