方法驗證：來自 DoE 的 % 偏差和恢復值？在製藥/生物技術分析方法的鑑定或驗證中，我們有義務報告準確性。 ICHQ14 允許同時研究精度和準確度，使客製化 DoE 成為理想的選擇。但除非我錯過了，否則 JMP 報告準確性（以 % 偏差或 % 恢復率為單位）並不明顯。有人可以告訴我哪一種分析工具可以提供我來自 DoE 的那些值嗎？先致謝！
實驗設計回覆：方法驗證：來自 DoE 的 % 偏差和恢復值？歡迎加入社區。
我必須承認，我過去曾在製藥公司工作過，但我並不熟悉與 DOE 相關的準確性一詞的用法。這當然是測量研究的一部分。
準確度是測量觀察到的平均值與可接受的參考值之間的差異（ISO 8402）。與測量相關的精度是指在規定條件下連續測量之間的變化（重複性和再現性）。
與 DOE 相關的精度受實驗中噪音量的影響（至少 Box 是這麼描述的）
回覆：方法驗證：來自 DoE 的 % 偏差和恢復值？謝謝你，Statman！您給出的定義是可以理解的，並且與 ICH 和 USP 指南中的定義一致。我們有一個解決方法，可以讓我們計算出平均參考值和與觀察值的差異（我們可以從 DoE 中的參考濃度水平中獲得）。我只是驚訝於這並沒有被『開箱即用』地報道，甚至認識到 JMP 不是製藥/生物技術專用的。
取得 JMP 中報告的準確度參數的能力是使用 JMP 專門產生和報告方法鑑定和驗證資料的唯一障礙。
