方法验证：来自 DoE 的 % 偏差和恢复值？在制药/生物技术分析方法的资格认证或验证中，我们有义务报告准确性。ICHQ14 允许同时研究精密度和准确度，这使得自定义 DoE 成为理想的选择。但除非我错过了，否则 JMP 报告准确性（以 % 偏差或 % 恢复率表示）并不明显。有人能告诉我哪种分析工具可以从 DoE 中得到这些值吗？提前谢谢了！
实验设计回复：方法验证：来自 DoE 的 % 偏差和恢复值？欢迎加入社区。
我必须承认，我过去曾与制药公司合作过，但并不熟悉与 DOE 相关的“准确度”一词的用法。它当然是测量研究的一部分。
准确度是观察到的测量平均值与可接受的参考值之间的差异（ISO 8402）。与测量相关的精密度是在规定条件下连续测量之间的变化（重复性和再现性）。
与 DOE 相关的精度受实验中噪声量的影响（至少 Box 是这么描述的）
回复：方法验证：来自 DoE 的 % 偏差和恢复值？谢谢 Statman！您给出的定义很容易理解，并且与 ICH 和 USP 指南中的定义一致。我们有一个变通方法，可以让我们计算平均参考值和与观察值的差异（我们可以从 DoE 中的参考浓度水平获得）。我只是惊讶于这并没有“开箱即用”地报告，即使认识到 JMP 不是制药/生物技术专用的。
获取 JMP 中报告的准确度参数的能力是使用 JMP 专门生成和报告方法鉴定和验证数据的唯一障碍。
