방법 검증: DoE의 편향률과 회수값?제약/바이오테크 분석 방법의 자격 또는 검증에서 우리는 정확도를 보고해야 합니다. ICHQ14는 정밀도와 정확도를 함께 연구할 수 있게 해주므로 Custom DoE가 이상적인 선택입니다. 하지만 제가 놓친 게 아니라면 JMP가 정확도(편향률 또는 회복률 측면에서)를 보고한다는 것은 명확하지 않습니다. 누구든지 분석 도구 중 어떤 것이 DoE에서 해당 값을 제공하는지 알려줄 수 있을까요? 미리 감사드립니다!
실험 설계Re: 방법 검증: DoE의 편향률과 회수값?커뮤니티에 오신 것을 환영합니다.
저는 과거에 제약 회사와 일한 적이 있지만 DOE와 관련된 정확도라는 용어의 사용에 익숙하지 않다는 것을 인정해야겠습니다. 그것은 확실히 측정 연구의 일부입니다.
정확도는 측정의 관찰된 평균 값과 허용된 기준 값의 차이입니다(ISO 8402). 측정과 관련된 정밀도는 규정된 조건(반복성 및 재현성)에서 연속적인 측정 간의 차이입니다.
DOE와 관련된 정밀도는 실험의 노이즈 양에 영향을 받습니다(적어도 Box에서는 그렇게 설명합니다)
Re: 방법 검증: DoE의 편향률과 회수값?Statman 감사합니다! 당신이 제시한 정의는 이해되고 ICH 및 USP 지침의 정의와 일치합니다. 우리는 평균 기준 값과 관찰치와의 차이를 계산할 수 있는 해결책이 있습니다(DoE의 기준 농도 수준에서 얻을 수 있음). JMP가 제약/바이오테크에 특화되지 않았다는 것을 알고 있음에도 불구하고 이것이 '상자 밖'에서 보고되지 않은 것에 놀랐습니다.
JMP에서 정확도 매개변수를 보고할 수 있는 기능이 있다는 것은 JMP를 독점적으로 사용하여 방법 적격성 및 검증 데이터를 생성하고 보고하는 데 방해가 됩니다.
