計算 TOST 的差異幅度你好
我目前正在透過兩個不同實驗室之間的測試方法轉移來比較同一批次材料的數據。為了完成 TOST 分析，我需要確定要使用的適當差異幅度等級。
在進行轉移研究之前，您能否提供使用歷史資料集計算該幅度的指導？
基礎資料分析與建模回覆：計算 TOST 的差異幅度你好@丹尼爾夫 ：嚴格來說，差異幅度不是可以計算的東西；它定義了從實際/科學的角度（非統計角度）來看可以接受的差異。這取決於應用程式。話雖如此，但它也不能太小，否則就不可能通過 TOST。而且，如果它太大，通過 TOST 就會變得太容易而變得毫無意義。我會努力提出一個對您的特定應用有意義並且可以辯護的餘地（非數據驅動）。畢竟，如果它是基於數據得出的，並且您的流程變化很大，那麼您將獲得很大的利潤，以至於透過 TOST 可能很容易……但它可能毫無意義並導致不可接受的後果（例如，患者安全）。
也就是說，下面的連結中有一篇相當易讀的論文，可能會提供一些指導......或者它只會引發更多問題。
https://pubs.acs.org/doi/epdf/10.1021/ac053390m?ref=article_openPDF
