Calcular el margen de diferencia para el TOSTHola
Actualmente estoy trabajando en la comparación de datos para el mismo lote de material mediante una transferencia de método de prueba entre dos laboratorios diferentes. Para completar el análisis TOST, necesito determinar el nivel adecuado de margen de diferencia que se debe utilizar.
¿Podría proporcionarnos orientación sobre cómo calcular este margen utilizando conjuntos de datos históricos antes de continuar con el estudio de transferencia?
Análisis y modelado de datos básicosRe: calcular el margen de diferencia para el TOSTHola @danielf : Estrictamente hablando, el margen de diferencia no es algo que se calcule; define una diferencia que se considera, desde un punto de vista práctico/científico (no estadístico), aceptable. Y dependerá de la aplicación. Dicho esto, no puede ser demasiado pequeño o pasar el TOST será imposible. Y, si es demasiado grande, pasar el TOST será tan fácil que no tendrá sentido. Yo insistiría en que se presente un margen (no basado en datos) que tenga sentido para su aplicación particular y que pueda defenderse. Después de todo, si se deriva en función de los datos y su proceso es muy variable, se le recompensará con un margen tan grande que pasar el TOST puede ser fácil... pero puede no tener sentido y conducir a consecuencias inaceptables (por ejemplo, la seguridad del paciente).
Dicho esto, hay un artículo bastante legible en el enlace a continuación que puede proporcionar alguna orientación... o simplemente planteará más preguntas.
https://pubs.acs.org/doi/epdf/10.1021/ac053390m?ref=article_openPDF
