计算 TOST 的差异幅度你好
我目前正在通过两个不同实验室之间的测试方法转移来比较同一批材料的数据。为了完成 TOST 分析，我需要确定要使用的适当差异幅度水平。
在进行转移研究之前，您能否提供使用历史数据集计算该幅度的指导？
基础数据分析与建模回复：计算 TOST 的差异幅度你好@丹尼尔夫 ：严格来说，差异幅度不是计算出来的；它定义了从实际/科学角度（而非统计角度）来看可接受的差异。这将取决于应用。也就是说，它不能太小，否则就不可能通过 TOST。而且，如果它太大，通过 TOST 就会变得如此容易，以至于毫无意义。我会努力提出一个对你的特定应用有意义且可以辩护的幅度（非数据驱动）。毕竟，如果它是基于数据得出的，并且你的过程变化很大，那么你将获得如此大的幅度，以至于通过 TOST 可能很容易……但它可能毫无意义并导致不可接受的后果（例如，患者安全）。
也就是说，下面的链接中有一篇相当易读的论文，可能会提供一些指导......或者它只会引发更多问题。
https://pubs.acs.org/doi/epdf/10.1021/ac053390m?ref=article_openPDF
