calcolare il margine di differenza per il TOSTCIAO
Attualmente sto lavorando al confronto dei dati per lo stesso lotto di materiale tramite un trasferimento di metodo di prova tra due laboratori diversi. Per completare l'analisi TOST, devo determinare il livello appropriato di margine di differenza da utilizzare.
Potreste fornirci delle indicazioni su come calcolare questo margine utilizzando set di dati storici prima di procedere con lo studio sul trasferimento?
Analisi e modellazione dei dati di baseRe: calcolare il margine di differenza per il TOSTCiao @danielf : In senso stretto, il margine di differenza non è qualcosa che si calcola; definisce una differenza che è considerata, da un punto di vista pratico/scientifico (non statistico), accettabile. E dipenderà dall'applicazione. Detto questo, non può essere troppo piccolo o superare il TOST sarà impossibile. E, se è troppo grande, superare il TOST sarà così facile che non avrà senso. Io insisterei per trovare un margine (non basato sui dati) che abbia senso per la tua particolare applicazione e che possa essere difeso. Dopotutto, se è derivato in base ai dati e il tuo processo è altamente variabile, sarai ricompensato con un margine così grande che superare il TOST potrebbe essere facile... ma potrebbe essere privo di senso e portare a conseguenze inaccettabili (ad esempio, la sicurezza del paziente).
Detto questo, nel link sottostante c'è un articolo abbastanza leggibile che potrebbe fornire qualche indicazione...oppure solleverà solo più domande.
https://pubs.acs.org/doi/epdf/10.1021/ac053390m?ref=article_openPDF
