Salut
Je travaille actuellement à comparer les données d'un même lot de matériel grâce à un transfert de méthode de test entre deux laboratoires différents. Pour terminer l'analyse TOST, je dois déterminer le niveau approprié de marge de différence à utiliser.
Pourriez-vous s’il vous plaît fournir des conseils sur le calcul de cette marge à l’aide d’ensembles de données historiques avant de procéder à l’étude de transfert ?
Bonjour @danielf : À proprement parler, la marge de différence n'est pas quelque chose qui est calculé ; elle définit une différence qui est considérée, d'un point de vue pratique/scientifique (et non statistique), comme acceptable. Et cela dépendra de l'application. Cela dit, elle ne peut pas être trop petite, sinon il sera impossible de passer le TOST. Et, si elle est trop grande, passer le TOST sera si facile qu'elle n'aura plus de sens. Je m'efforcerais de trouver une marge (non basée sur les données) qui ait du sens pour votre application particulière et qui puisse être défendue. Après tout, si elle est dérivée sur la base de données et que votre processus est très variable, vous serez récompensé par une marge si grande que passer le TOST sera peut-être facile... mais elle pourra être dénuée de sens et entraîner des conséquences inacceptables (par exemple, la sécurité des patients).
Cela dit, il existe un article assez lisible dans le lien ci-dessous qui peut fournir des conseils... ou qui soulèvera simplement plus de questions.
https://pubs.acs.org/doi/epdf/10.1021/ac053390m?ref=article_openPDF
