穩定性分析課程-商業批次大家好,
我正在學習JMP 穩定性分析課程
( https://community.jmp.com/t5/Stability-Analysis/Stability-Analysis-Course/ta-p/703300 )
為了進行穩定性數據分析並確定趨勢。
在一項課程練習中,我看到了一張表格(附加在訊息中),其中包含斜率和置信度/公差區間邊界的列。我想為我自己的表建立類似的列。
我將非常感激您的幫助——我該如何產生這些列?
看起來它們不是用公式創建的。
品質與工藝工程回覆:穩定性分析課程 - 商業批次查看課程日誌的底部。有一些腳本可以概括某些課程演示的功能以處理您的資料。您的資料表應符合預期的資料列和格式。
回覆:穩定性分析課程 - 商業批次非常感謝您的回覆。
如果我理解正確的話,如果我想自己創建這樣的專欄,如果不知道如何用 JSL 編寫是不可能的...
我使用了該腳本,但由於某些批次中並非所有間隔都經過測試,因此該腳本無法在所有資料上正常運作。
您知道分析正在進行穩定性測試(在製藥領域)的產品趨勢的好方法嗎?
回覆:穩定性分析課程 - 商業批次您不需要腳本來建立資料表。不要求所有批次都具有相同數量的時間點,但可能存在一個最小數量來支援擬合模型。
迴歸分析是分析趨勢的常用方法。這不是唯一的方法,但對於大多數情況來說它是靈活和現實的。您可以使用“分析”>“以 X 擬合 Y”來啟動雙變量平台進行趨勢分析。
回覆:穩定性分析課程 - 商業批次你好@Bar2024 :穩定性平台是基於 ICH Q1E 設計的「用於分析正在進行穩定性測試的產品趨勢(在製藥領域)」。從統計角度來看,它與您透過以批次、時間和批次*時間作為影響的擬合模型擬合的模型相同,然後按照 Q1E 中所述以 alpha = 0.25 作為統計顯著性的閾值來減少模型。
https://www.jmp.com/support/help/en/18.1/index.shtml#page/jmp/stability-analysis-in-the-degradation-platform.shtml#
https://www.jmp.com/support/help/en/18.1/index.shtml#page/jmp/example-of-stability-analysis.shtml#