안정성 분석 과정 - 상업용 배치여러분, 안녕하세요,
저는 JMP의 안정성 분석 과정을 수강하고 있습니다.
( https://community.jmp.com/t5/Stability-Analytic/Stability-Analytic-Course/ta-p/703300 )
안정성 데이터 분석을 수행하고 추세를 파악하기 위해서입니다.
과정 연습 중 하나에서 기울기 와 신뢰/공차 구간 경계에 대한 열이 포함된 표(메시지에 첨부됨)를 발견했습니다. 저는 제 표에 대해서도 비슷한 열을 만들고 싶습니다.
도움을 주시면 감사하겠습니다. 이러한 열을 어떻게 생성할 수 있을까요?
이것들은 공식을 사용하여 만들어진 것이 아닌 것 같습니다.
품질 및 공정 엔지니어링Re: 안정성 분석 과정 - 상업용 배치과정 일지의 맨 아래를 살펴보세요. 일부 과정 데모의 기능을 일반화하여 데이터로 작업하는 스크립트가 있습니다. 데이터 테이블은 예상 데이터 열과 형식을 준수해야 합니다.
Re: 안정성 분석 과정 - 상업용 배치귀하의 답변에 감사드립니다.
제가 이해한 것이 맞다면, 제가 직접 그런 칼럼을 만들고 싶다면 JSL로 쓰는 법을 모르고는 불가능합니다...
스크립트를 사용했지만, 일부 배치에서 모든 간격이 테스트되지 않았기 때문에 스크립트가 모든 데이터에서 제대로 실행되지 않았습니다.
(제약 분야에서) 안정성 테스트를 거치는 제품의 추세를 분석하는 좋은 방법을 알고 계신가요?
Re: 안정성 분석 과정 - 상업용 배치데이터 테이블을 만드는 데 스크립트가 필요하지 않습니다. 모든 배치에 동일한 수의 시간점이 있어야 한다는 요구 사항은 없지만 모델 적합을 지원하기 위한 최소 숫자가 있을 가능성이 있습니다.
회귀 분석은 추세를 분석하는 일반적인 방법입니다. 유일한 방법은 아니지만 대부분의 경우 유연하고 현실적입니다. Analyze > Fit Y by X를 사용하여 추세 분석을 위한 Bivariate 플랫폼을 시작할 수 있습니다.
Re: 안정성 분석 과정 - 상업용 배치안녕하세요 @바2024 : 안정성 플랫폼은 ICH Q1E에 따라 "안정성 시험을 거치는 제품(제약 분야)의 추세를 분석하기 위해" 설계되었습니다. 통계적 관점에서, 배치, 시간, 배치*시간을 효과로 하는 적합 모델을 통해 적합시킨 다음, 통계적 유의성에 대한 임계값으로 알파 = 0.25를 사용하여 Q1E에 설명된 대로 모델을 축소하는 것과 같습니다.
https://www.jmp.com/support/help/en/18.1/index.shtml#page/jmp/stability-analytic-in-the-degradation-platform.shtml#
https://www.jmp.com/support/help/en/18.1/index.shtml#page/jmp/example-of-stability-analytic.shtml#
