安定性分析コース - 商用バッチこんにちは、みんな、
私はJMPの安定性解析コースを受講しています
( https://community.jmp.com/t5/安定性分析/安定性分析コース/ ta-p/703300 )
安定性データ分析を実行し、傾向を特定するため。
コースの演習の 1 つで、傾きと信頼区間/許容区間の境界の列を含む表 (メッセージに添付) を見つけました。自分の表に同様の列を作成したいと思います。
助けていただければ幸いです。これらの列を生成するにはどうすればいいでしょうか?
どうやら数式を使って作られたものではないようです。
品質およびプロセスエンジニアリング安定性分析コース - 商用バッチコース ジャーナルの下部をご覧ください。コース デモンストレーションの一部を一般化してデータで使用できるようにするためのスクリプトがあります。データ テーブルは、想定されるデータ列と形式に準拠している必要があります。
安定性分析コース - 商用バッチご返信ありがとうございます。
私の理解が正しければ、このような列を自分で作成したい場合、JSL での書き方を知らないと不可能です...
スクリプトを使用しましたが、一部のバッチではすべての間隔がテストされなかったため、スクリプトはすべてのデータに対して適切に実行されませんでした。
安定性試験中の製品(医薬品分野)の傾向を分析する良い方法をご存知ですか?
安定性分析コース - 商用バッチデータ テーブルを作成するためのスクリプトは必要ありません。すべてのバッチに同じ数の時点がある必要はありませんが、モデルの適合をサポートするために最小数が必要になる可能性があります。
回帰分析は、傾向を分析する一般的な方法です。これが唯一の方法ではありませんが、ほとんどの場合に柔軟かつ現実的です。[分析] > [Y を X でフィット] を使用して、傾向分析用の二変量プラットフォームを起動できます。
安定性分析コース - 商用バッチこんにちはバー2024 : 安定性プラットフォームは、ICH Q1E に基づいて「安定性試験を受けている製品 (医薬品分野) の傾向を分析する」ように設計されています。統計的な観点からは、バッチ、時間、バッチ * 時間を効果としてモデルの適合で適合し、その後、統計的有意性のしきい値として alpha = 0.25 を使用して Q1E で説明されているようにモデルを削減するモデルと同じです。
https://www.jmp.com/support/help/en/18.1/index.shtml#page/jmp/stability-analysis-in-the-degradation-platform.shtml#
https://www.jmp.com/support/help/en/18.1/index.shtml#page/jmp/example-of-安定性分析.shtml#