Corso di analisi di stabilità - lotti commercialiCiao a tutti,
Sto seguendo un corso di analisi della stabilità di JMP
( https://community.jmp.com/t5/Stability-Analysis/Stability-Analysis-Course/ta-p/703300 )
per eseguire un'analisi dei dati di stabilità e identificare le tendenze .
In uno degli esercizi del corso, mi sono imbattuto in una tabella (allegata al messaggio) che include colonne per pendenza e limiti di intervallo di confidenza/tolleranza. Vorrei creare colonne simili per la mia tabella.
Apprezzerei qualsiasi aiuto: come posso generare queste colonne?
Sembra che non siano stati creati utilizzando una formula.
Ingegneria della qualità e dei processiRe: Corso di analisi di stabilità - lotti commercialiGuarda in fondo al diario del corso. Ci sono degli script che generalizzano la funzionalità di alcune delle dimostrazioni del corso per lavorare con i tuoi dati. Le tue tabelle dati devono essere conformi alle colonne e ai formati dati previsti.
Re: Corso di analisi di stabilità - lotti commercialiGrazie mille per la risposta.
Se ho capito bene, se volessi creare personalmente tali colonne, non sarebbe possibile senza sapere come scrivere in JSL...
Ho utilizzato lo script, ma poiché non tutti gli intervalli sono stati testati in alcuni batch, lo script non è stato eseguito correttamente su tutti i dati.
Conosci un buon modo per analizzare le tendenze dei prodotti sottoposti a test di stabilità (nel settore farmaceutico)?
Re: Corso di analisi di stabilità - lotti commercialiNon hai bisogno di uno script per creare una tabella dati. Non c'è alcun requisito che tutti i batch abbiano lo stesso numero di punti temporali, ma è probabile che ci sia un numero minimo per supportare l'adattamento dei modelli.
L'analisi di regressione è il modo usuale per analizzare le tendenze. Non è l'unico modo, ma è flessibile e realistico per la maggior parte dei casi. Puoi usare Analyze > Fit Y by X per avviare la piattaforma Bivariate per l'analisi delle tendenze.
Re: Corso di analisi di stabilità - lotti commercialiCiao @Bar2024 : la piattaforma di stabilità è progettata " per analizzare le tendenze per i prodotti sottoposti a test di stabilità (nel campo farmaceutico)" in base a ICH Q1E. Da una prospettiva statistica, è lo stesso del modello che adatteresti tramite Fit Model con Batch, Time e Batch*Time come effetti, e quindi riducendo il modello come descritto in Q1E con alfa = 0,25 come soglia per la significatività statistica.
https://www.jmp.com/support/help/en/18.1/index.shtml#page/jmp/stability-analysis-in-the-degradation-platform.shtml#
https://www.jmp.com/support/help/en/18.1/index.shtml#page/jmp/example-of-stability-analysis.shtml#
