Kurs zur Stabilitätsanalyse - kommerzielle ChargenHallo zusammen,
Ich nehme an einem Stabilitätsanalysekurs von JMP teil
( https://community.jmp.com/t5/Stability-Analysis/Stability-Analysis-Course/ta-p/703300 )
um eine Stabilitätsdatenanalyse durchzuführen und Trends zu erkennen .
In einer der Kursübungen bin ich auf eine Tabelle gestoßen (im Anhang der Nachricht), die Spalten für Steigung und Konfidenz-/Toleranzintervallgrenzen enthält. Ich möchte ähnliche Spalten für meine eigene Tabelle erstellen.
Ich wäre für jede Hilfe dankbar – wie kann ich diese Spalten generieren?
Es sieht so aus, als wären sie nicht nach einer Formel erstellt worden.
Qualitäts- und ProzesstechnikBetreff: Kurs zur Stabilitätsanalyse – kommerzielle ChargenSchauen Sie sich das Ende des Kursjournals an. Dort finden Sie Skripte, die die Funktionalität einiger Kursdemonstrationen verallgemeinern, um mit Ihren Daten zu arbeiten. Ihre Datentabellen sollten den erwarteten Datenspalten und -formaten entsprechen.
Betreff: Kurs zur Stabilitätsanalyse – kommerzielle ChargenVielen Dank für Ihre Antwort.
Wenn ich das richtig verstehe, ist es nicht möglich, solche Spalten selbst zu erstellen, ohne JSL-Schreibkenntnisse zu haben …
Ich habe das Skript verwendet, aber da in einigen Batches nicht alle Intervalle getestet wurden, wurde das Skript nicht auf allen Daten ordnungsgemäß ausgeführt.
Kennen Sie eine gute Methode zur Trendanalyse bei Produkten in Stabilitätstests (im Pharmabereich)?
Betreff: Kurs zur Stabilitätsanalyse – kommerzielle ChargenSie benötigen kein Skript, um eine Datentabelle zu erstellen. Es ist nicht erforderlich, dass alle Stapel die gleiche Anzahl von Zeitpunkten aufweisen, aber es gibt wahrscheinlich eine Mindestanzahl, um die Anpassung der Modelle zu unterstützen.
Die Regressionsanalyse ist die übliche Methode zur Analyse von Trends. Es ist zwar nicht die einzige Methode, aber sie ist in den meisten Fällen flexibel und realistisch. Sie können „Analysieren > Y an X anpassen“ verwenden, um die bivariate Plattform für die Trendanalyse zu starten.
Betreff: Kurs zur Stabilitätsanalyse – kommerzielle ChargenHallo @Bar2024 : Die Stabilitätsplattform ist dazu konzipiert, „ Trends für Produkte zu analysieren, die Stabilitätstests (im pharmazeutischen Bereich) unterzogen werden“, basierend auf ICH Q1E. Aus statistischer Sicht ist es dasselbe wie das Modell, das Sie über „Modell anpassen“ mit Charge, Zeit und Charge*Zeit als Effekte anpassen und das Modell dann wie in Q1E beschrieben reduzieren würden, wobei Alpha = 0,25 als Schwellenwert für statistische Signifikanz gilt.
https://www.jmp.com/support/help/en/18.1/index.shtml#page/jmp/stability-analysis-in-the-degradation-platform.shtml#
https://www.jmp.com/support/help/en/18.1/index.shtml#page/jmp/example-of-stability-analysis.shtml#
