秋敏珠团队负责人 Minju Cho 于 2012 年加入 Celltrion,领导 CMC 领域的统计分析工作,涵盖从药物开发到制造的所有内容,以及与临床前试验相关的统计工作。我们还提供内部统计培训,以增强员工对统计的理解。具体来说,我们建立了GMP数据的系统管理和分析流程,将基于JMP的QbD应用于药品开发,为质量改进做出贡献,并在2019年全球生物大会上展示了相关成果。
(2021)作为合作者撰写了第 3 章:质量源于设计和第 14 章:案例研究,并参与撰写了大量与药物开发相关的统计论文和专利。我获得了梨花女子大学统计学硕士学位。
CMC 统计团队负责人 - Celltrion