現在のデータ品質レポートに加えて、さらに 5 つのレポートが追加されました。これらの 5 つのレポートは JMP Clinical 8.1 に存在していましたが、JMP Clinical 18.1.2 では完全に書き直されました。
平日と休日は、週末や休日に発生する異常な訪問を探します。これは、臨床詐欺の兆候となる可能性があります。JMP Clinical 8.1 では、このレポートは主に世界および米国の休日に焦点を当てていました。他の可能性を考慮するために、お客様がローカルに適用される休日を追加できる方法を実装しました。ただし、これには過度の手作業が必要でした。この負担を克服するために、 Python 休日パッケージがシステムに統合され、お客様が国固有の休日の参照データセットを作成できるようになりました。このデータセットは、必要に応じて時間の経過とともに更新できます。
このグラフは例を示しています:
出力は、FDR しきい値が約 2.9 の火山プロットです。各サイトは、週末または休日に調査結果または調査訪問がテストされ、ドットで表されます。しきい値を超える各ドットは有意であると見なされ、この特定のサイトには他のすべてのサイトと比較して有意差があることを意味します。ドットの上にマウスを置くと、棒グラフが表示されます。しきい値を超えるドットでは、他のすべてのサイトと比較して、その特定の休日に調査結果訪問が行われなかったことがわかります。
相関する調査結果は、調査結果の傾向の相関する上昇または下降を探します。各サイトのドメイン別の変数の関係を他のすべてのサイトと比較し、異常なデータ パターンを評価して品質の問題を検出し、修正します (下のグラフを参照)。
出力は、FDR しきい値が約 2.6 の火山プロットです。各サイトは相関関係があるかどうかテストされ、ドットで表されます。しきい値を超える各ドットは有意であると見なされ、この特定のサイトには他のすべてのサイトと比較して有意差があることを意味します。ドットの上にマウスを移動すると、次に示すようにヒート マップが表示されます。
サイト 28 の所見のペアは、他のすべてのサイトと比較して、相関関係にある所見が多いようです。サイト 28 で各患者のアラニン アミノトランスフェラーゼとアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの相関関係の所見を詳しく調べると、相関傾向が多数見られます (下のグラフを参照)。興味深いことに、肝臓が毒性を受けると、これらの酵素は直接相関します。
頻度は、各サイトのカテゴリ別所見データの頻度を他のすべてのサイトと比較し、異常なデータ パターンを評価して品質の問題を検出し修正します。このレポートは、研究全体または研究訪問ごとに異常な頻度を特定します。この分析は通常、カテゴリ変数に対して使用されますが、連続結果の分析では、他のサイトと比較して、サイトでの特定の値の過剰または不足を識別できます。このテストでは、LB および EG データを使用し、訪問番号でフィルターできます。
要約統計は、各サイトの継続的な調査結果データの要約統計を他のすべてのサイトと比較して、異常なデータ パターンを評価します。他のすべてのサイトと比較したサイトの調査結果テストの平均値の標準化された差異を探します。
スクリーニング バイアスにより、アナリストは 2 回の訪問間の施設内における値の大きな変化を特定し、研究参加基準を評価する際に平均への回帰を識別できます。分析は、対応のあるt検定を使用して実行されます。
