Oltre agli attuali report sulla qualità dei dati, sono stati aggiunti altri cinque report. Sebbene questi cinque report esistessero in JMP Clinical 8.1, sono stati completamente riscritti per JMP Clinical 18.1.2.
Giorni feriali e festivi cerca visite anomale che si verificano nei fine settimana o durante le festività, il che potrebbe indicare una frode clinica. In JMP Clinical 8.1, questo report si è concentrato principalmente sulle festività mondiali e statunitensi. Per consentire altre possibilità, abbiamo implementato un modo per i clienti di aggiungere festività che si applicherebbero localmente. Tuttavia, ciò ha comportato uno sforzo manuale eccessivo. Per superare questo onere, il pacchetto festività python è stato integrato nel sistema, consentendo ai clienti di creare un set di dati di riferimento delle festività specifico per paese. Questo set di dati può essere aggiornato nel tempo in base alle necessità.
Questo grafico mostra un esempio:
L'output è un grafico a vulcano con una soglia FDR di circa 2,9. Ogni sito viene testato per i risultati o le visite di studio nei fine settimana o nei giorni festivi ed è rappresentato con un punto. Ogni punto sopra la soglia è considerato significativo, il che significa che c'è una differenza significativa per questo particolare sito rispetto a tutti gli altri siti. Un grafico a barre appare quando si passa il mouse su un punto. Possiamo vedere per il punto sopra la soglia che nessuna visita di risultati è avvenuta in quella particolare festività rispetto a tutti gli altri siti.
Risultati correlati cerca l'elevazione o la diminuzione correlata delle tendenze dei risultati. Confronta le relazioni delle variabili per dominio di ogni sito con tutti gli altri siti per valutare modelli di dati insoliti per rilevare e correggere problemi di qualità, come mostrato nel grafico seguente:
L'output è un grafico a vulcano con una soglia FDR di circa 2,6. Ogni sito viene testato per risultati correlati ed è rappresentato con un punto. Ogni punto sopra la soglia è considerato significativo, il che significa che c'è una differenza di significatività per questo particolare sito rispetto a tutti gli altri siti. Una mappa di calore appare quando si passa il mouse su un punto, come mostrato qui:
Sembra che più risultati siano correlati tra coppie di risultati del Sito 28 rispetto a tutti gli altri siti. Se osserviamo più da vicino il Sito 28 per i risultati correlati tra Alanina Aminotransferasi e Aspartato Aminotransferasi in ogni paziente, vediamo molti trend correlati (vedi grafico sotto). È interessante notare che questi enzimi saranno direttamente correlati quando il fegato diventa tossico.
Frequenze confronta le frequenze dei dati dei risultati categoriali di ogni sito con tutti gli altri siti per valutare eventuali modelli di dati insoliti per rilevare e correggere problemi di qualità. Questo report identifica frequenze insolite nell'intero studio o per visita di studio. Questa analisi è in genere utilizzata su variabili categoriali, sebbene un'analisi su risultati continui possa identificare una sovrarappresentazione o una sottorappresentazione di determinati valori in un sito rispetto ad altri siti. Questo test utilizza dati LB ed EG e può essere filtrato per numero di visita.
Statistiche riassuntive confronta le statistiche di riepilogo dei dati di risultati continui di ogni sito con tutti gli altri siti per valutare eventuali modelli di dati insoliti. Cerca differenze standardizzate nei valori medi per i test di risultati per i siti rispetto a tutti gli altri siti.
Bias di screening consente all'analista di identificare qualsiasi grande cambiamento nei valori all'interno del sito tra due visite per identificare la regressione alla media nella valutazione dei criteri di ammissione allo studio. Le analisi vengono eseguite utilizzando t -test accoppiati.
