新藥製劑溶離曲線的特性與比較 - 掌握 JMP錄影於 2025 年 2 月,使用 JMP 18 版本。
您是否需要配製符合特定溶出曲線的藥品?您是否需要重新配製或驗證更換原料供應商是否會影響藥品的溶離曲線?您是否開發用於產品放行的溶離方法?
本次課程我們將:
- 使用圖表建構器和擬合曲線(例如,F2 分析和 Higuchi 模型)將新配方的溶出曲線與現有配方進行比較,以確定相似性。
- 透過應用 JMP Pro Curve DOE 分析,確定如何修改配方以獲得與現有配方更相似的溶解曲線。
建議先修課程:
- 具備將曲線擬合到非線性數據的經驗。
- 熟悉美國能源部(DOE)的相關規定。
- 在 JMP 中找到「擬合曲線」和「圖形產生器」平台。以下單頁指南/影片可能對您有所幫助:
在使用隨附的日誌練習影片中的技巧後,請考慮使用配套的練習冊。由統計學家兼 JMP 教育專家@Di_Michelson創建的實踐活動,供進一步練習: 比較溶解曲線的實作活動和解決方案。
資源
進階統計建模實驗設計