新药制剂溶出曲线的表征与比较 - 掌握 JMP视频录制于 2025 年 2 月,使用 JMP 18 版本。
您是否需要配制符合特定溶出曲线的药品?您是否需要重新配制或验证更换原材料供应商是否会影响药品的溶出曲线?您是否开发用于产品放行的溶出方法?
本次课程我们将:
- 使用图表构建器和拟合曲线(例如,F2 分析和 Higuchi 模型)将新配方的溶出曲线与现有配方进行比较,以确定相似性。
- 通过应用 JMP Pro Curve DOE 分析,确定如何修改配方以获得与现有配方更相似的溶解曲线。
建议先修课程:
- 具备将曲线拟合到非线性数据的经验。
- 熟悉美国能源部(DOE)的相关规定。
- 在 JMP 中找到“拟合曲线”和“图形生成器”平台。以下单页指南/视频可能对您有所帮助:
在使用随附的日志练习视频中的技巧后,请考虑使用配套的练习册。由统计学家兼 JMP 教育专家@Di_Michelson创建的实践活动,供进一步练习: 比较溶解曲线的实践活动和解决方案。
资源
高级统计建模实验设计