신약 제형의 용해 프로파일 특성화 및 비교 - JMP 마스터링이 영상은 2025년 2월에 JMP 18을 사용하여 녹화되었습니다.
특정 용출 특성에 맞춰 의약품을 제형화해야 합니까? 원료 공급업체 변경으로 인해 의약품의 용출 특성이 변하지 않도록 재제형화하거나 검증해야 합니까? 제품 출시를 위한 용출 방법을 개발하십니까?
이 세션에서는 다음을 다룹니다.
- 그래프 빌더와 적합 곡선(예: F2 분석 및 히구치 모델)을 사용하여 새로운 제형의 용해 프로필을 기존 제형과 비교하여 유사성을 확인합니다.
- JMP Pro Curve DOE 분석을 활용하여 기존 공식과 더 유사한 용해 프로필을 얻기 위해 공식을 어떻게 수정할 수 있는지 확인합니다.
제안된 전제 조건:
- 일부 사용자는 비선형 데이터에 곡선을 맞추는 것을 경험합니다.
- DOE에 대한 지식.
- JMP에서 Fit Curve 및 Graph Builder 플랫폼을 찾아보세요. 다음 1페이지 가이드/동영상이 도움이 될 수 있습니다.
첨부된 저널을 사용하여 비디오의 기술을 시도한 후 동반 저널을 사용하는 것을 고려하십시오.통계학자이자 JMP 교육자인 @디_미셸슨 이 추가 연습을 위해 만든 실습 활동: 용해 곡선을 비교하는 실습 활동과 솔루션.
자원
고급 통계 모델링실험 설계
