新薬製剤の溶出プロファイルの特性評価と比較 - JMPの習得ビデオは 2025 年 2 月に JMP 18 を使用して録画されました。
特定の溶出プロファイルに合わせて医薬品を処方する必要がありますか？原材料サプライヤーの変更によって医薬品の溶出プロファイルが変化しないことを再処方または検証する必要がありますか？製品リリースのための溶出方法を開発していますか？
このセッションでは、次のことを行います。
- グラフ ビルダーとフィット カーブ (F2 分析や Higuchi モデルなど) を使用して、新しい処方の溶出プロファイルを既存の処方と比較し、類似性を判断します。
- JMP Pro 曲線 DOE 分析を展開して、既存の処方により近い溶解プロファイルを実現するために処方をどのように変更できるかを決定します。
推奨される前提条件:
- 非線形データに曲線を当てはめる経験のある人もいます。
- DOE に関する知識。
- JMPの「曲線の回帰」と「グラフビルダー」プラットフォームの使い方を説明します。以下の1ページのガイド/ビデオが参考になるかもしれません。
付属のジャーナルを使用してビデオのテクニックを試した後、コンパニオンの使用を検討してください統計学者であり JMP 教育者でもある@Di_Michelsonがさらなる練習のために作成した実践アクティビティ: 溶解曲線の比較の実践的なアクティビティとソリューション。
リソース
高度な統計モデリング実験計画法
