Das Video wurde im Februar 2025 mit JMP 18 aufgenommen.
Müssen Sie Arzneimittel so formulieren, dass sie einem bestimmten Auflösungsprofil entsprechen? Müssen Sie die Formulierung anpassen oder validieren, ob sich Änderungen der Rohstofflieferanten auf das Auflösungsprofil eines Arzneimittels auswirken? Entwickeln Sie Auflösungsmethoden für die Produktfreigabe?
In dieser Sitzung werden wir:
- Vergleichen Sie das Auflösungsprofil einer neuen Formulierung mit dem einer bestehenden Formulierung, um die Ähnlichkeit mithilfe von Graph Builder und Fit Curve (z. B. F2-Analyse und Higuchi-Modelle) zu bestimmen.
- Ermitteln Sie mithilfe der JMP Pro Curve DOE-Analyse, wie wir die Formulierung modifizieren können, um ein Auflösungsprofil zu erzielen, das dem der bestehenden Formulierung ähnlicher ist.
Empfohlene Voraussetzungen:
- Etwas Erfahrung im Anpassen von Kurven an nichtlineare Daten.
- Vertrautheit mit dem DOE.
- Suchen Sie in JMP nach den Plattformen „Kurve anpassen“ und „Grafikerstellung“. Diese einseitigen Anleitungen/Videos könnten hilfreich sein:
Nachdem Sie mithilfe des beigefügten Journals die im Video gezeigten Techniken ausprobiert haben , sollten Sie die Verwendung des Begleitmaterials in Erwägung ziehen.Praktische Übung, erstellt von der Statistikerin und JMP-Trainerin @Di_Michelson für weitere Übungen: Vergleich von Auflösungskurven: Praktische Übungen und Lösungen.
Ressourcen