您好,歡迎來到虛擬製藥用戶群組我是集團所有者之一,簡單介紹一下,我也是東北製藥公司的 JMP 系統工程師之一(就像現場應用專家)。我的背景是細胞和分子生物學,在加入 JMP 之前,我花了很多時間研究不同的疫苗。還有所有事情效價測定相關。
如果您不介意,請向不斷成長的團隊撰寫簡短的履歷,我想我們最終可能會在這裡進行一些有趣的討論。
乾杯,
拜倫
回覆:您好,歡迎加入虛擬製藥用戶群組我的名字是 Andrea Coombs,我也是 JMP 系統工程師,支援東部的製藥、生物技術和其他產業。我的背景是農業(源自於統計)和製藥學。
回覆:您好,歡迎來到虛擬製藥用戶群組我是 JMP 新手。請問您知道 JMP 是否符合 21 CFR 第 11 部分的規定嗎?
回覆:您好,歡迎來到虛擬製藥用戶群組您好@pgviz ,作為軟體供應商,我們不會接受 FDA(或其他 OUS 認證機構)等外部監管機構的審核,因此我們無法聲明或以其他方式證明符合 21 CFR 第 11 部分的規定。不過,我們確實提供資源和工具來協助您進行合規性評估,以及軟體驗證和/或確認活動—請參閱JMP 信任中心 | 合規性與我們的品質 聲明頁: 品質聲明 | JMP。另請參閱SAS 品質指令文件 (PDF)附錄 1 (也可在信任中心頁面底部找到超連結)—「遵守 21 CFR 第 11 部分」。希望對您有幫助!
-JMP技術支持
回覆:您好,歡迎來到虛擬製藥用戶群組我是Tim Hershner,在JMP的健康與生命科學團隊任職。我成長於一個醫療專業人士家庭,在辛辛那提大學化學系和醫學院跟隨母親學習。我一直想成為一名醫生,但被診斷出患有自體免疫疾病,使我無法繼續這條職業道路。因此,我改變了職業方向,專注於改善健康公平,並為像我一樣受益於生物製劑等藥物發現的患者帶來健康結果和生活品質的正面影響。我很高興加入這個團隊,並期待在即將舉行的會議上與其他成員見面。
回覆:您好,歡迎來到虛擬製藥用戶群組哇哦@TimHershner ,謝謝你分享你的故事!你激勵了我,我也想這麼做。
我是 Patrick Giuliano,目前在 JMP 的技術支援團隊工作。我從小就對生物學和醫學(人體的運作方式)充滿好奇,並在加州大學聖地亞哥分校 (UCSD) 攻讀本科時進入了生物醫學工程領域。之後,我學習了應用於生物系統的固體力學的數學和理論基礎,並在 UCSD 的碩士課程中學習了有限元素方法。這讓我進入了醫療器材行業,在那裡工作了 15 年,主要負責支援導管型植入式醫療器材的開發和商業化,涉及製造、品質、製程和 DV&V 測試等工作。我已經從這些會議中的思想交流中受益匪淺,並感謝這個團隊的合作。