Hola y bienvenido al grupo de usuarios de Virtual PharmaDe alguna manera, soy uno de los propietarios del grupo y, a modo de breve introducción, también soy uno de los ingenieros de sistemas de JMP (como un especialista en aplicaciones de campo) para empresas farmacéuticas en el noreste. Mi formación es en biología celular y molecular y pasé mucho tiempo trabajando en diferentes vacunas antes de incorporarme a JMP. Suelo dedicar más tiempo a trabajar en formatos de datos desafortunados, pero prefiero proyectos de DOE, comparabilidad y CPV y, por supuesto, todo lo relacionado con ensayos de potencia.
Si no le importa, deje una biografía rápida para el grupo en crecimiento. Creo que podríamos terminar teniendo algunas discusiones divertidas e interesantes aquí.
Salud,
Byron
Re: Hola y bienvenido al grupo de usuarios de Virtual PharmaMe llamo Andrea Coombs y también soy ingeniera de sistemas de JMP y trabajo en el sector farmacéutico, biotecnológico y de otras industrias en la región este. Tengo experiencia en agricultura (que tiene sus raíces en la estadística) y en el sector farmacéutico.
Re: Hola y bienvenido al grupo de usuarios de Virtual PharmaSoy nuevo en JMP. ¿Sabe si JMP cumple con la norma 21 CFR parte 11?
Re: Hola y bienvenido al grupo de usuarios de Virtual PharmaHola @pgviz , como proveedor de software, no realizamos auditorías con agencias reguladoras externas como la FDA (u otros organismos notificados fuera de EE. UU.), por lo que no podemos declarar ni certificar el cumplimiento de la parte 11 del título 21 del CFR. Dicho esto, proporcionamos recursos y herramientas para ayudarlo con su evaluación de cumplimiento, así como con sus actividades de verificación y/o validación de software; consulte JMP Trust Center | Cumplimiento y nuestra calidad Página de declaración: Declaración de Calidad | JMP. Consulte también el Apéndice 1 del Documento Imperativo de Calidad de SAS (PDF) (con hipervínculo al final de la página del Centro de Confianza), en la sección " Cumplimiento del Título 21 del CFR, Parte 11 ". ¡Espero que le sea útil!
-Soporte técnico de JMP
Re: Hola y bienvenido al grupo de usuarios de Virtual PharmaSoy Tim Hershner y formo parte de uno de los equipos de Salud y Ciencias de la Vida de JMP. Crecí en una familia de profesionales sanitarios y al lado de mi madre en el Departamento de Química y la Facultad de Medicina de la Universidad de Cincinnati. Siempre quise ser médico, pero me diagnosticaron una enfermedad autoinmune que me impidió seguir esta carrera. Así que cambié de rumbo y he centrado mi carrera en mejorar la equidad sanitaria y en impactar positivamente los resultados de salud y la calidad de vida de pacientes como yo, que se benefician de descubrimientos farmacéuticos como los biológicos. Estoy entusiasmado de unirme al grupo y espero conocer a otros miembros en nuestras próximas reuniones.
Re: Hola y bienvenido al grupo de usuarios de Virtual Pharma¡Guau, @TimHershner ! ¡Gracias por compartir tu historia! Me has inspirado a hacer lo mismo.
Soy Patrick Giuliano y actualmente formo parte del equipo de soporte técnico de JMP. De niño, siempre sentí curiosidad por la biología y la medicina (el funcionamiento del cuerpo humano), y me adentré en la ingeniería biomédica como estudiante de grado en la Universidad de California en San Diego (UCSD). Posteriormente, estudié las bases matemáticas y teóricas de la mecánica de sólidos aplicada a sistemas biológicos, aprendiendo métodos de elementos finitos en un programa de maestría también en la UCSD. Esto me llevó a la industria de dispositivos médicos, donde pasé 15 años principalmente apoyando el desarrollo y la comercialización de dispositivos médicos implantables basados en catéteres, en funciones de fabricación, calidad, procesos y pruebas de DV&V. Ya he aprovechado la participación activa en estas reuniones y agradezco la colaboración de este grupo.
