您好，欢迎来到虚拟制药用户组我是该小组的所有者之一，简单介绍一下，我也是东北制药公司的 JMP 系统工程师之一（就像现场应用专家）。我的背景是细胞和分子生物学，在加入 JMP 之前，我花了很多时间研究不同的疫苗。我倾向于花更多时间处理不合适的数据格式，但更喜欢 DOE、可比性和 CPV 项目，当然还有所有与效力测定相关的内容。
如果您不介意的话，请向不断壮大的团队简要介绍一下您的个人简介，我想我们最终可以在这里进行一些有趣的讨论。
干杯，
拜伦
回复：您好，欢迎加入虚拟制药用户组我叫 Andrea Coombs，也是一名 JMP 系统工程师，为东部的制药、生物技术和其他行业提供支持。我的专业背景是农业（源于统计学）和制药。
回复：您好，欢迎来到虚拟制药用户组我是 JMP 新手。请问您知道 JMP 是否符合 21 CFR 第 11 部分的规定吗？
回复：您好，欢迎来到虚拟制药用户组您好@pgviz ，作为软件提供商，我们不会接受 FDA（或其他 OUS 认证机构）等外部监管机构的审核，因此我们无法声明或以其他方式证明符合 21 CFR 第 11 部分的规定。不过，我们确实提供资源和工具来协助您进行合规性评估，以及软件验证和/或确认活动——请参阅JMP 信任中心 | 合规性与我们的品质 声明页面： 质量声明 | JMP。另请参阅SAS 质量指令文件 (PDF)附录 1 （也可在信任中心页面底部找到超链接）——“遵守 21 CFR 第 11 部分”。希望对您有所帮助！
-JMP技术支持
回复：您好，欢迎来到虚拟制药用户组我是Tim Hershner，在JMP的健康与生命科学团队任职。我成长于一个医疗专业人士家庭，在辛辛那提大学化学系和医学院跟随母亲学习。我一直想成为一名医生，但被诊断出患有自身免疫性疾病，使我无法继续这条职业道路。因此，我改变了职业方向，专注于改善健康公平，并为像我一样受益于生物制剂等药物发现的患者带来健康结果和生活质量的积极影响。我很高兴加入这个团队，并期待在即将举行的会议上与其他成员见面。
回复：您好，欢迎来到虚拟制药用户组哇哦@TimHershner ，谢谢你分享你的故事！你激励了我，我也想这样做。
我是 Patrick Giuliano，目前在 JMP 的技术支持团队工作。我从小就对生物学和医学（人体的运作方式）充满好奇，并在加州大学圣地亚哥分校 (UCSD) 读本科时进入了生物医学工程领域。之后，我学习了应用于生物系统的固体力学的数学和理论基础，并在 UCSD 的硕士课程中学习了有限元方法。这让我进入了医疗器械行业，在那里工作了 15 年，主要负责支持导管型植入式医疗器械的开发和商业化，涉及制造、质量、工艺和 DV&V 测试等工作。我已经从这些会议中的思想交流中受益匪浅，并感谢这个团队的合作。
