안녕하세요. Virtual Pharma Users Group에 오신 것을 환영합니다.저는 어떻게든 그룹 소유자 중 한 명이고, 간단한 소개로, 저는 또한 북동부 제약 회사의 JMP 시스템 엔지니어(현장 애플리케이션 전문가와 같음) 중 한 명입니다. 저는 세포 및 분자 생물학 분야에서 경력을 쌓았고 JMP에 참여하기 전에 다양한 백신을 연구하는 데 많은 시간을 보냈습니다. 저는 불행한 데이터 형식에 대해 더 많은 시간을 보내는 경향이 있지만 DOE, 비교 가능성 및 CPV 프로젝트, 그리고 물론 효능 검정과 관련된 모든 것을 선호합니다.
괜찮으시다면 성장하고 있는 그룹에 간단한 자기소개를 남겨주세요. 여기서 재미있고 흥미로운 토론을 나눌 수 있을 것 같아요.
건배,
바이런
Re: 안녕하세요. Virtual Pharma Users Group에 오신 것을 환영합니다.제 이름은 Andrea Coombs이고, 저는 또한 동부의 제약 및 바이오텍과 다른 산업을 지원하는 JMP 시스템 엔지니어입니다. 저는 농업(통계학에서 유래)과 제약 분야에서 경력을 쌓았습니다.
Re: 안녕하세요. Virtual Pharma Users Group에 오신 것을 환영합니다.JMP를 처음 사용해 봤습니다. JMP가 21 CFR Part 11을 준수하는지 아시나요?
Re: 안녕하세요. Virtual Pharma Users Group에 오신 것을 환영합니다.안녕하세요 @pgviz , 소프트웨어 공급업체로서 저희는 FDA(또는 기타 OUS 지정 기관)와 같은 외부 규제 기관에 대한 감사를 수행하지 않으므로 21 CFR part 11에 대한 준수 여부를 명시하거나 인증할 수 없습니다. 그러나 저희는 준수 평가, 소프트웨어 검증 및/또는 검증 활동을 지원하는 리소스와 도구를 제공합니다. JMP Trust Center | 준수 및 품질 관리 품질 명세서 페이지: 품질 명세서 | JMP. 또한 SAS 품질 필수 문서(PDF) 부록 1 (신뢰 센터 페이지 하단에 하이퍼링크로 연결됨)의 " Title 21 CFR Part 11 준수 " 섹션을 참조하세요. 도움이 되셨으면 좋겠습니다!
-JMP 기술 지원
Re: 안녕하세요. Virtual Pharma Users Group에 오신 것을 환영합니다.저는 팀 허쉬너이며 JMP 건강 및 생명 과학 팀에서 근무하고 있습니다. 저는 의료 전문가(HCP) 가정에서 자랐고, 신시내티 대학교 화학과와 의과대학에서 어머니 곁을 지켰습니다. 항상 의사가 되고 싶었지만, 자가면역 질환 진단을 받아 진로를 선택할 수 없었습니다. 그래서 진로를 바꾸어 저처럼 생물학 제제와 같은 신약 개발의 혜택을 받는 환자들의 건강 형평성을 개선하고 건강 결과와 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 데 집중해 왔습니다. 이 그룹에 합류하게 되어 기쁘고, 앞으로 있을 회의에서 다른 회원들을 만나 뵙기를 기대합니다.
Re: 안녕하세요. Virtual Pharma Users Group에 오신 것을 환영합니다.와 @팀허쉬너 , 이야기를 공유해 주셔서 감사합니다! 저도 똑같이 하도록 영감을 받았어요.
저는 패트릭 줄리아노이며 현재 JMP 기술 지원팀에서 근무하고 있습니다. 어렸을 때부터 생물학과 의학(인체 작동 원리)에 관심이 많았고, 캘리포니아 대학교 샌디에이고(UCSD) 학부생 시절 생체공학 분야에 관심을 갖게 되었습니다. 이후 UCSD에서 석사 과정을 밟으며 생물 시스템에 적용되는 고체역학의 수학적, 이론적 기초를 연구했고, 유한요소법을 익혔습니다. 이후 의료기기 업계에 발을 들여놓게 되었고, 15년 동안 제조, 품질 관리, 공정 및 설계 검증(DV&V) 테스트 분야에서 카테터 기반 이식형 의료기기의 개발 및 상용화를 지원했습니다. 이러한 모임에서 이미 많은 도움을 받았고, 이 그룹의 협력에 감사드립니다.
