こんにちは、バーチャル製薬ユーザーグループへようこそ私はグループ オーナーの 1 人ですが、簡単に自己紹介すると、北東部の製薬会社の JMP システム エンジニア (フィールド アプリケーション スペシャリストのような) の 1 人でもあります。私のバックグラウンドは細胞生物学と分子生物学で、JMP に参加する前はさまざまなワクチンに多くの時間を費やしてきました。私は、不運なデータ形式に多くの時間を費やす傾向がありますが、DOE、比較可能性、CPV プロジェクト、そしてもちろん効力アッセイ関連のすべてを好みます。
もしよろしければ、成長中のグループに簡単な自己紹介を投稿してください。ここで楽しく興味深い議論ができると思います。
乾杯、
バイロン
Re: こんにちは、バーチャル製薬ユーザーグループへようこそ私の名前は Andrea Coombs です。私も JMP システム エンジニアとして東部の製薬、バイオテクノロジー、その他の業界をサポートしています。私の経歴は、統計学にルーツを持つ農業と製薬です。
Re: こんにちは、バーチャル製薬ユーザーグループへようこそJMPを初めて使用します。JMPが21 CFR Part 11に準拠しているかどうかご存知ですか？
Re: こんにちは、バーチャル製薬ユーザーグループへようこそこんにちは@pgviz 、ソフトウェアプロバイダーとして、 FDA（またはその他の通知機関OUS）などの外部規制機関による監査は実施していません。そのため、21 CFR Part 11への準拠を表明または証明することはできません。ただし、コンプライアンス評価、ソフトウェアの検証および/または検証活動を支援するリソースとツールは提供しています。JMP Trust Center | コンプライアンスと品質をご覧ください。 ステートメントページ： 品質ステートメント | JMP。また、 「SAS品質要求事項ドキュメント」（PDF）の付録1 （Trust Centerページの下部にもハイパーリンクがあります）の「 Title 21 CFR Part 11への準拠」セクションもご覧ください。お役に立てれば幸いです。
-JMPテクニカルサポート
Re: こんにちは、バーチャル製薬ユーザーグループへようこそJMPのヘルス＆ライフサイエンスチームに所属するティム・ハーシュナーです。医療従事者の家庭で育ち、シンシナティ大学化学科と医学部では母の傍らで過ごしました。ずっと医師になりたいと思っていましたが、自己免疫疾患と診断され、その道に進むことができませんでした。そこで方向転換し、バイオ医薬品などの創薬の恩恵を受ける私自身のような患者さんの健康格差の是正と、健康成果と生活の質の向上にキャリアを集中させています。このグループに参加できることを大変嬉しく思っており、今後の会合で他のメンバーとお会いできるのを楽しみにしています。
Re: こんにちは、バーチャル製薬ユーザーグループへようこそ@TimHershnerさん、ストーリーを共有してくれてありがとう！私も同じことをしようと思いました。
パトリック・ジュリアーノです。現在、JMPのテクニカルサポートチームに所属しています。幼い頃から生物学と医学（人体の仕組み）に興味があり、カリフォルニア大学サンディエゴ校（UCSD）の学部生時代にはバイオメディカルエンジニアリングの道を選びました。その後、同じくUCSDの修士課程で、生物系に適用される固体力学の数学的および理論的基礎を学び、有限要素法を学びました。それがきっかけで医療機器業界に進み、15年間、主にカテーテルベースの埋め込み型医療機器の開発と商品化を製造、品質、プロセス、DV&V試験などの業務で支援してきました。これらの会議での意見交換から既に多くの恩恵を受けており、このグループの皆さんの協力に感謝しています。
