Ciao e benvenuto nel gruppo di utenti di Virtual PharmaIn un certo senso sono uno dei proprietari del gruppo e, per una breve introduzione, sono anche uno dei JMP Systems Engineer (come uno specialista di applicazioni sul campo) per le aziende farmaceutiche del nord-est. Il mio background è in biologia cellulare e molecolare e ho trascorso molto tempo a lavorare su diversi vaccini prima di entrare in JMP. Tendo a trascorrere più tempo a lavorare su formati di dati sfortunati, ma preferisco progetti DOE, di comparabilità e CPV e, naturalmente, tutto ciò che riguarda i test di potenza.
Se non ti dispiace, lascia una breve biografia al gruppo in crescita. Penso che potremmo avere delle discussioni divertenti e interessanti qui.
Saluti,
Byron
Oggetto: Ciao e benvenuto nel gruppo di utenti di Virtual PharmaIl mio nome è Andrea Coombs e sono anche un JMP Systems Engineer che supporta il settore farmaceutico e biotecnologico e altri settori nell'est. Il mio background è in agricoltura (che ha le sue radici nella statistica) e farmaceutica.
Ri: Ciao e benvenuti al gruppo di utenti di Virtual PharmaSono nuovo di JMP. Sapete se JMP è conforme al CFR 21 parte 11?
Ri: Ciao e benvenuti al gruppo di utenti di Virtual PharmaCiao @pgviz , in qualità di fornitore di software, non effettuiamo audit con agenzie di regolamentazione esterne come la FDA (o altri enti notificati), quindi non possiamo dichiarare o certificare la conformità al 21 CFR parte 11. Detto questo, forniamo risorse e strumenti per assisterti nella valutazione della conformità, nonché nelle attività di verifica e/o convalida del software -- consulta JMP Trust Center | Conformità e la nostra qualità Pagina della dichiarazione: Dichiarazione di Qualità | JMP. Consultare anche l'Appendice 1 del documento SAS Quality Imperative (PDF) (anch'esso disponibile con collegamento ipertestuale in fondo alla pagina del Trust Center), nella sezione " Conformità al Titolo 21 del CFR Parte 11 ". Spero che questo sia d'aiuto!
-Supporto tecnico JMP
Ri: Ciao e benvenuti al gruppo di utenti di Virtual PharmaMi chiamo Tim Hershner e faccio parte di uno dei team di JMP dedicati alla Salute e alle Scienze della Vita. Sono cresciuto in una famiglia di operatori sanitari e sono cresciuto al fianco di mia madre presso il Dipartimento di Chimica e la Facoltà di Medicina dell'Università di Cincinnati. Ho sempre desiderato diventare medico, ma mi è stata diagnosticata una malattia autoimmune che mi ha impedito di intraprendere questa carriera. Così ho cambiato rotta e ho concentrato la mia carriera sul miglioramento dell'equità sanitaria e sull'impatto positivo sui risultati di salute e sulla qualità della vita di pazienti come me che beneficiano di scoperte farmaceutiche come i farmaci biologici. Sono entusiasta di unirmi al gruppo e non vedo l'ora di incontrare altri membri ai nostri prossimi incontri.
Ri: Ciao e benvenuti al gruppo di utenti di Virtual PharmaWow @TimHershner , grazie per aver condiviso la tua storia! Mi hai ispirato a fare lo stesso.
Mi chiamo Patrick Giuliano e attualmente faccio parte del team di supporto tecnico di JMP. Da bambino sono sempre stato curioso di biologia e medicina (come funziona il corpo umano) e ho trovato la mia strada nell'ingegneria biomedica come studente universitario presso l'Università della California a San Diego (UCSD). Ho poi studiato le basi matematiche e teoriche della meccanica dei solidi applicata ai sistemi biologici, apprendendo metodi agli elementi finiti in un master sempre presso l'UCSD. Questo mi ha portato nel settore dei dispositivi medici, dove ho trascorso 15 anni principalmente supportando lo sviluppo e la commercializzazione di dispositivi medici impiantabili basati su catetere in ruoli di produzione, qualità, processo e test DV&V. Ho già beneficiato della condivisione di idee in questi incontri e apprezzo la collaborazione di questo gruppo.
