Hallo und willkommen bei der Virtual Pharma Users GroupIch bin in gewisser Weise einer der Gruppeneigentümer und, um mich kurz vorzustellen, ich bin auch einer der JMP-Systemingenieure (eine Art Spezialist für Feldanwendungen) für Pharmaunternehmen im Nordosten. Mein Hintergrund liegt in der Zell- und Molekularbiologie und ich habe viel Zeit mit der Arbeit an verschiedenen Impfstoffen verbracht, bevor ich mich für JMP entschieden habe. Ich verbringe tendenziell mehr Zeit mit der Arbeit an ungünstigen Datenformaten, bevorzuge aber DOE-, Vergleichbarkeits- und CPV-Projekte und natürlich alles, was mit Wirksamkeitstests zu tun hat.
Wenn es Ihnen nichts ausmacht, hinterlassen Sie der wachsenden Gruppe eine kurze Biografie. Ich denke, wir könnten hier einige lustige und interessante Diskussionen führen.
Prost,
Byron
Betreff: Hallo und willkommen bei der Virtual Pharma Users GroupMein Name ist Andrea Coombs und ich bin auch JMP-Systemingenieurin und unterstütze die Pharma- und Biotechbranche sowie andere Branchen im Osten. Mein Hintergrund liegt in der Landwirtschaft (die ihre Wurzeln in der Statistik hat) und der Pharmaindustrie.
Betreff: Hallo und willkommen bei der Virtual Pharma Users GroupIch bin neu bei JMP. Wissen Sie, ob JMP 21 CFR Part 11-konform ist?
Betreff: Hallo und willkommen bei der Virtual Pharma Users GroupHallo @pgviz , als Softwareanbieter führen wir keine Audits bei externen Aufsichtsbehörden wie der FDA (oder anderen benannten Stellen OUS) durch und können daher die Einhaltung von 21 CFR Teil 11 weder bestätigen noch anderweitig zertifizieren. Wir stellen Ihnen jedoch Ressourcen und Tools zur Verfügung, die Sie bei Ihrer Konformitätsbewertung sowie bei Ihren Softwareverifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten unterstützen – siehe JMP Trust Center | Compliance und unsere Qualität Seite mit der Qualitätserklärung: Qualitätserklärung | JMP. Siehe auch Anhang 1 des SAS Quality Imperative Document (PDF) (ebenfalls als Hyperlink unten auf der Trust Center-Seite verfügbar) – Abschnitt „ Einhaltung von Titel 21 CFR Part 11 “. Ich hoffe, das hilft!
- Technischer Support für JMP
Betreff: Hallo und willkommen bei der Virtual Pharma Users GroupIch bin Tim Hershner und arbeite in einem der Health & Life Sciences-Teams von JMP. Ich bin in einer Familie von Ärzten aufgewachsen und habe an der Seite meiner Mutter an der Fakultät für Chemie und der Medizinischen Fakultät der Universität Cincinnati studiert. Ich wollte immer Arzt werden, doch die Diagnose einer Autoimmunerkrankung hinderte mich daran. Deshalb habe ich mich neu ausgerichtet und konzentriere mich nun darauf, die Gesundheitsgerechtigkeit zu verbessern und die Gesundheit und Lebensqualität von Patienten wie mir, die von pharmazeutischen Entdeckungen wie Biologika profitieren, positiv zu beeinflussen. Ich freue mich, der Gruppe beizutreten und andere Mitglieder bei unseren kommenden Treffen kennenzulernen.
Betreff: Hallo und willkommen bei der Virtual Pharma Users GroupWow, @TimHershner , danke, dass du deine Geschichte mit uns geteilt hast! Du hast mich inspiriert, dasselbe zu tun.
Ich bin Patrick Giuliano und arbeite derzeit im technischen Supportteam von JMP. Schon als Kind interessierte ich mich für Biologie und Medizin (die Funktionsweise des menschlichen Körpers) und fand während meines Bachelorstudiums an der University of California San Diego (UCSD) meinen Weg in die Biomedizintechnik. Anschließend studierte ich die mathematischen und theoretischen Grundlagen der Festkörpermechanik in biologischen Systemen und erlernte im Masterstudiengang, ebenfalls an der UCSD, Methoden der Finite-Elemente-Methoden. So gelangte ich in die Medizintechnikbranche, wo ich 15 Jahre lang hauptsächlich die Entwicklung und Vermarktung katheterbasierter implantierbarer Medizinprodukte in den Bereichen Fertigung, Qualitätssicherung, Prozess- und DV&V-Prüfung unterstützte. Ich konnte bereits vom Erfahrungsaustausch in diesen Meetings profitieren und schätze die Zusammenarbeit in dieser Gruppe sehr.
