Bonjour et bienvenue au groupe d'utilisateurs virtuels de PharmaJe suis en quelque sorte l'un des propriétaires du groupe et, en guise de présentation rapide, je suis également l'un des ingénieurs systèmes JMP (comme un spécialiste des applications sur le terrain) pour les sociétés pharmaceutiques du nord-est. J'ai une formation en biologie cellulaire et moléculaire et j'ai passé beaucoup de temps à travailler sur différents vaccins avant de rejoindre JMP. J'ai tendance à passer plus de temps à travailler sur des formats de données malheureux, mais je préfère les projets DOE, de comparabilité et CPV, et bien sûr, tout ce qui concerne les tests de puissance.
Si cela ne vous dérange pas, envoyez une brève biographie au groupe en pleine croissance, je pense que nous pourrions finir par avoir des discussions amusantes et intéressantes ici.
Acclamations,
Byron
Ré: Bonjour et bienvenue au groupe d'utilisateurs virtuels de PharmaJe m'appelle Andrea Coombs et je suis également ingénieure système JMP, qui apporte son soutien aux industries pharmaceutiques et biotechnologiques et à d'autres industries de l'Est. J'ai une formation en agriculture (qui trouve ses racines dans les statistiques) et en industrie pharmaceutique.
Objet : Bonjour et bienvenue au groupe d'utilisateurs virtuels de PharmaJe suis nouveau sur JMP. Savez-vous si JMP est conforme à la norme 21 CFR partie 11 ?
Objet : Bonjour et bienvenue au groupe d'utilisateurs virtuels de PharmaBonjour @pgviz , En tant que fournisseur de logiciels, nous n'effectuons pas d'audits auprès d'organismes de réglementation externes comme la FDA (ou d'autres organismes notifiés). Nous ne pouvons donc pas garantir la conformité à la partie 11 du titre 21 du CFR. Cela dit, nous fournissons des ressources et des outils pour vous aider dans votre évaluation de la conformité, ainsi que dans vos activités de vérification et/ou de validation de logiciels. Consultez JMP Trust Center | Conformité et notre politique qualité. Page de déclaration : Déclaration de qualité | JMP. Voir également l'annexe 1 du document « Impératif qualité SAS » (PDF) (également accessible en hyperlien au bas de la page du Centre de confiance) sous la section « Conformité au Titre 21 du CFR, partie 11 ». J'espère que cela vous sera utile !
-Support technique JMP
Objet : Bonjour et bienvenue au groupe d'utilisateurs virtuels de PharmaJe m'appelle Tim Hershner et je fais partie de l'une des équipes Santé et Sciences de la vie de JMP. J'ai grandi dans une famille de professionnels de la santé et aux côtés de ma mère au Département de chimie et à la Faculté de médecine de l'Université de Cincinnati. J'ai toujours rêvé de devenir médecin, mais une maladie auto-immune m'a empêché de poursuivre cette carrière. J'ai donc réorienté ma carrière et je me suis consacré à l'amélioration de l'équité en santé et à l'amélioration des résultats de santé et de la qualité de vie des patients comme moi qui bénéficient des découvertes pharmaceutiques, notamment les produits biologiques. Je suis ravi de rejoindre le groupe et impatient de rencontrer les autres membres lors de nos prochaines réunions.
Objet : Bonjour et bienvenue au groupe d'utilisateurs virtuels de PharmaWaouh @TimHershner , merci d'avoir partagé ton histoire ! Tu m'as inspiré à faire pareil.
Je m'appelle Patrick Giuliano et je fais actuellement partie de l'équipe de support technique de JMP. J'ai toujours été curieux de biologie et de médecine (fonctionnement du corps humain) dès mon plus jeune âge et j'ai découvert le génie biomédical lors de mes études de licence à l'Université de Californie à San Diego (UCSD). J'ai ensuite étudié les bases mathématiques et théoriques de la mécanique des solides appliquée aux systèmes biologiques, en suivant un master également à l'UCSD. Cela m'a conduit dans l'industrie des dispositifs médicaux, où j'ai passé 15 ans à soutenir principalement le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux implantables par cathéter, dans des rôles de fabrication, de qualité, de processus et de tests DV&V. J'ai déjà bénéficié des échanges lors de ces réunions et j'apprécie la collaboration de ce groupe.
