以下是 JMP Clinical 7.1 增强功能的列表，可在 JMP Clinical 7.1.1 热修复中找到。
- 不良事件叙述：使用 CMCAT/MHCAT 确定要使用的 CM/MH 记录子集：
对于 ByNarrativeCategoryDetails模板，添加了以下内容：
对于既往和合并用药，JMP Clinical 会查看 CM 数据集中是否存在 CMCAT = “PRIOR AND CONCOMITANT MEDICATIONS” 类别。如果存在，则仅使用 CMCAT = “PRIOR AND CONCOMITANT MEDICATIONS” 的记录来填充表格的既往和合并部分。否则，如果 CMCAT 存在，则使用 CMCAT 不等于“PRIOR THERAPY”且不等于“PRIOR RADIOTHERAPY”且不包含“PRIOR SURGERY”的任何记录来填充这些部分。如果 CMCAT 不存在，则使用 CM 中的所有记录。
对于病史，JMP Clinical 会查看 MHCAT = “GENERAL MEDICAL HISTORY” 是否作为 MH 数据集中的一个类别存在。如果存在，则仅使用 MHCAT = “GENERAL MEDICAL HISTORY” 的记录来填充表格的病史部分。否则，如果 MHCAT 存在，则使用 MHCAT 不等于“CANCER HISTORY”的任何记录填充此部分。如果 MHCAT 不存在，则使用 MH 中的所有记录。
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在“不良事件叙述”中的伴随用药表中添加剂量单位列：
在“不良事件叙述”中，选择“不良事件叙述”对话框中的选项时出现的同时用药表现在可以让您在剂量旁边的列中看到剂量单位。
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在患者档案表中包含病史结束日期：
在 JMP Clinical 7.1 中，如果存在病史结束日期，则不会将其包含在患者档案中的病史表中。此修补程序现在将此变量添加到表中。
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患者叙述中的病史功能已添加其他增强功能。患者叙述现在可以显示以下内容：
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完整的病史日期，以及相对于研究开始日期的日期
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首选术语 + 逐字命名约定
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不良事件叙述的新选项使您可以从可用域中选择要转到输出文件夹的域。这使您可以在模板中使用原始 SDTM 或 ADaM 数据集中的任何变量。添加了一个名为“选择域”的新选项。您可以添加任何 SDTM 或 ADaM 域，但 SUPP 域、RELREC 和试验设计域除外。现在，此新选项中选择的任何数据集都将转到输出文件夹，以便模板可以使用它。
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添加了新的验证报告。
现在有一组适用于 JMP Clinical 7.1 的验证程序和相关文件。此插件已创建并放入安装中（默认路径为C:\Program Files\SASHome\JMPClinical\14\Clinical\Add-in ）。您只需将此插件应用于 JMP Clinical 安装并从插件菜单运行它即可。现在有一个名为 JMP Clinical Validation 的插件。运行此插件可让您运行验证程序、查看验证代码、运行 JMP Clinical 模板、选择输出位置以及浏览产品附带的验证包。
以下是 JMP Clinical 7.1.2 热修复中对 JMP Clinical 7.1 的增强功能列表。
- 发病率筛查的补充
此修补程序为发生率筛查的数据表添加了 95% 的置信区间。置信区间适用于不良事件、事件、干预和 SMQ 中的发生率筛查。
- 不良事件发生率的新选项
- 目前，在“不良事件发生率”中，当受试者缺少TRTEDT或RFENDTC时，他们及其不良事件记录将从任何结果中删除。在此修补程序中，进行了以下改进。
在此热修复中，添加了一个新选项“对正在进行的主题使用上次修改日期”。
选中此新复选框选项后，不良事件研究数据集的最后修改日期/时间戳将用作正在进行临床试验的受试者的结束日期，因此研究或暴露结束日期变量的值缺失。例如，如果由于患者仍在进行临床试验而导致患者记录的 DM 中缺少RFENDTC ，则研究数据目录中 AE 或 ADAE 表的最后修改日期将用作结束日期值。
当不选择此选项时，正在进行的受试者（缺少结束日期值）将被排除在发生率分析之外。
- 现在有一个新的对话框选项可以添加偏移天数。该选项显示“偏移（以天为单位）以包括结束日期变量”。当用户使用日期变量来估计患者风险时间和不良事件包含的发生率时，此选项将启用。它将严格地在计算风险时间和不良事件包含的期间中添加x天数。例如，如果您选择 30 天，则将在结束日期上添加 30 天以计算风险。它不会考虑其他处置事件，例如死亡/失去 FU/退出。
- 更新不良事件发生率以一致显示日期/时间信息
以前，当您选择“患者暴露年限”与“患者研究年限”时，StartDY 和 EndDY 信息显示不同。一个选项显示天数，而另一个显示日期。此修补程序现在以一致的方式显示结果，显示日期。
- 允许在不良事件发生时间报告中使用日期/时间来计算事件
目前，不良事件 (AE) 事件发生时间以整天计算 AE 发生时间，不考虑 AE 发生的时间部分。此修补程序将允许使用日期/时间值来计算事件发生时间。
- 分发报告中表格的新排序选项
此修补程序添加了新的排序选项，可按计数排序或按字母顺序排序。新的排序选项可在“结果”部分下的报告选项中的“不良事件”、“事件”和“干预”分布中找到。具体来说，排序选项可应用于不良事件表、事件表和干预表。图表中的排序顺序保持不变。
- 允许为给药结束指定更长的偏移量
此热修复允许为给药结束偏移指定更多天数。滑块已扩展为最大 60（天）而不是 30（天）。此增强功能将应用于以下报告中的偏移滑块：AE 报告、AE 分布、AE 发生率、AE 分辨率、AE 严重程度方差分析、AE 事件发生时间、事件分布、事件发生率、干预分布、干预发生率、SMQ 分布和 SMQ 发生率。
单击此处获取该问题的修复程序。
[先前的 JMP 说明 65481]
