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稳定性 I Q1E

你好，

我知道 JMP 中的稳定性分析遵循 ICH Q1E，但我找不到任何文档来向客户证明这一点。

我能找到的最好的资料是一篇提到该内容的旧 JMP Newswire 文章。视频链接已损坏。

JMP® 新闻专线 | JMP

帮助中引用了 Chow 于 2007 年出版的一本书，其中大概引用了 ICH Q1E？

有什么想法吗？

谢谢，

菲尔

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这是论文，而不是链接。

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嘿拜伦，

除非通过 VPN 连接，否则该链接似乎不起作用。

谢谢你的文章。

克里斯

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顺便说一句，我们提供为期一天的课程，介绍如何使用 JMP 进行稳定性分析。培训中还嵌入了 Q1E 和 Q1A 指导文件以及行业行动委员会的文章。它可用于现场授课或作为自定进度学习的录音。

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本文介绍了当前对产品稳定性的看法。与客户讨论稳定性研究时要记住的一些好主意。

http://download.springer.com/static/pdf/889/art%253A10.1186%252Fs41120-017-0011-z.pdf?originUrl=http%3A%2F% 2Flink.springer.com%2Farticle%2F10.1186%2Fs41120-017-0011-z&token2=exp=1485182697~acl=%2Fstatic%2Fpdf%2F889% 2Fart%25253A10.1186%25252Fs41120-017-0011-z.pdf%3ForiginUrl%3Dhttp%253A%252F%252Flink.springer.com%252Farticle%252F10.1186%252Fs41120-017-0011-z*~hmac=6feed2c71469eb915003ef635de0bb6164fa8915b601d91c3eb830f06eb99881

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嗨，Don，

太好了。我想这应该足以让顾客满意了。

谢谢，

菲尔

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菲尔，

这是 ICH Q1E 的链接： http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1E/Step4/Q1E_Guideline.pdf 。第 B.2.2.1 节概述了 ANCOVA 和斜率 0.25 检验的使用。

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