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안정성 I Q1E

안녕,

JMP의 안정성 분석이 ICH Q1E를 따른다는 것은 알고 있지만, 이를 증명하는 고객 문서를 찾을 수 없습니다.

제가 찾을 수 있는 가장 좋은 것은 그것을 언급한 오래된 JMP Newswire 기사입니다. 비디오 링크가 끊어졌습니다.

JMP® 뉴스와이어 | JMP

그리고 2007년에 초우가 쓴 책의 도움말에 ICH Q1E를 언급한 내용이 있나요?

어떤 아이디어가 있나요?

감사해요,

필

Re: 안정성 ICH Q1E

이것은 링크가 아니라 논문입니다.

Re: 안정성 ICH Q1E

안녕 바이런,

VPN을 통해 연결하지 않으면 링크가 작동하지 않는 것 같습니다.

좋은 글 감사합니다.

크리스

Re: 안정성 ICH Q1E

BTW, JMP를 사용한 안정성 분석에 대한 1일 코스를 제공합니다. Q1E 및 Q1A 지침 문서도 교육에 포함되어 있으며, 업계 행동 위원회의 기사도 포함되어 있습니다. 현장 수업이나 자기 주도 학습을 위한 녹화본으로 제공됩니다.

Re: 안정성 ICH Q1E

제품 안정성에 대한 현재 생각이 담긴 논문. 고객과 안정성 연구에 대해 이야기할 때 염두에 두어야 할 몇 가지 좋은 아이디어.

http://download.springer.com/static/pdf/889/art%253A10.1186%252Fs41120-017-0011-z.pdf?originUrl=http%3A%2F% 2Flink.springer.com%2Farticle%2F10.1186%2Fs41120-017-0011-z&token2=exp=1485182697~acl=%2Fstatic%2Fpdf%2F889% 2방귀%25253A10.1186%25252Fs41120-017-0011-z.pdf%3원본URL%3Dhttp%253A%252F%252Flink.springer.com%252방귀%252F10.1186%252Fs41120-017-0011-z*~hmac=6피드2c71469eb915003ef635de0bb6164fa8915b601d91c3eb830f06eb99881

Re: 안정성 ICH Q1E

안녕 돈,

좋습니다. 고객을 만족시키기에 충분할 것 같습니다.

감사해요,

필

Re: 안정성 ICH Q1E

필,

다음은 ICH Q1E에 대한 링크입니다: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1E/Step4/Q1E_Guideline.pdf . 섹션 B.2.2.1은 ANCOVA와 기울기에 대한 0.25 테스트의 사용을 설명합니다.

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