Stability ICH Q1EHallo,
Ich weiß, dass die Stabilitätsanalyse in JMP ICH Q1E folgt, kann aber keine Dokumentation finden, die das für einen Kunden beweist.
Das Beste, was ich finden kann, ist ein alter JMP Newswire-Artikel, in dem es erwähnt wird. Der Link zum Video ist defekt.
JMP®-Neuigkeiten | JMP
Und ein Verweis in der Hilfe auf ein Buch von Chow aus dem Jahr 2007, das vermutlich auf ICH Q1E verweist?
Irgendwelche Ideen?
Danke,
Phil
Betreff: Stabilität ICH Q1EDies ist das Dokument und nicht der Link.
Betreff: Stabilität ICH Q1EHallo Byron,
Der Link scheint nur zu funktionieren, wenn eine Verbindung über VPN besteht.
Danke für den Artikel.
Chris
Betreff: Stabilität ICH Q1EÜbrigens bieten wir einen eintägigen Kurs zur Stabilitätsanalyse mit JMP an. Die Leitfäden Q1E und Q1A sind ebenfalls in die Schulung eingebettet, ebenso wie Artikel von Aktionskomitees der Industrie. Der Kurs ist für den Unterricht vor Ort oder als Aufzeichnung für das Lernen im eigenen Tempo verfügbar.
Betreff: Stabilität ICH Q1EPapier mit aktuellen Überlegungen zur Produktstabilität. Einige gute Ideen, die Sie im Hinterkopf behalten sollten, wenn Sie mit Kunden über Stabilitätsstudien sprechen.
http://download.springer.com/static/pdf/889/art%253A10.1186%252Fs41120-017-0011-z.pdf?originUrl=http%3A%2F% 2Flink.springer.com%2Farticle%2F10.1186%2Fs41120-017-0011-z&token2=exp=1485182697~acl=%2Fstatic%2Fpdf%2F889% 2Fart%25253A10.1186%25252Fs41120-017-0011-z.pdf%3ForiginUrl%3Dhttp%253A%252F%252Flink.springer.com%252Farticle%252F10.1186%252Fs41120-017-0011-z*~hmac=6feed2c71469eb915003ef635de0bb6164fa8915b601d91c3eb830f06eb99881
Betreff: Stabilität ICH Q1EHallo Don,
Das ist großartig. Ich denke, das sollte ausreichen, um den Kunden zufriedenzustellen.
Danke,
Phil
Betreff: Stabilität ICH Q1EPhil,
Hier ist ein Link zu ICH Q1E: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1E/Step4/Q1E_Guideline.pdf . Abschnitt B.2.2.1 beschreibt die Verwendung von ANCOVA und des 0,25-Tests für Steigungen.
Don
