JMP® Clinical 6.1 不良事件敘述不處理補充資料此修補程序允許在 JMP® Clinical 6.1 的不良事件敘述中使用補充資料。
一種選擇是指定包含 AE 敘述補充資料的輸入 SAS 資料集的完整路徑和名稱。此資料集使用 USUBJID 和 AESEQ 合併事件。如果 AESEQ 在原始 SDTM 或 ADAM 資料中不可用,則對於 AETERM 不缺失的事件,在按 USUBJID、AESTDTC 和 AETERM 對事件進行排序後定義 AESEQ。這允許合併每個 AE 的任何資料。
此外,此修補程序還處理多重治療研究中的 AEOUT 和 AEACN。特別是,可以為每種治療定義這些重要的分組 AE 變量,從而更容易在 AE 分佈報告中進行評估。
若要使用這些增強功能,請套用此處提供的修補程式。
[先前的 JMP 註 60237]