Esta revisión permite utilizar datos complementarios en las narrativas de eventos adversos en JMP® Clinical 6.1.
Una opción es especificar la ruta completa y el nombre del conjunto de datos SAS de entrada que contiene datos complementarios para las narrativas de eventos adversos. Este conjunto de datos fusiona eventos mediante USUBJID y AESEQ. Si AESEQ no está disponible en los datos originales de SDTM o ADAM, se define AESEQ después de ordenar los eventos por USUBJID, AESTDTC y AETERM para los eventos en los que AETERM no falta. Esto permite la fusión de cualquier dato para cada evento adversos.
Además, esta corrección rápida maneja AEOUT y AEACN en un estudio de tratamiento múltiple. En particular, estas importantes variables de agrupación de AE se pueden definir para cada tratamiento, lo que facilita mucho su evaluación en el informe de distribución de AE.
Para utilizar estas mejoras aplique el Hot Fix disponible aquí .
[Anteriormente Nota JMP 60237]