JMP® Clinical 6.1 不良事件叙述不处理补充数据此热修复允许在 JMP® Clinical 6.1 中的不良事件叙述中使用补充数据。
一种选择是指定包含 AE 叙述补充数据的输入 SAS 数据集的完整路径和名称。此数据集使用 USUBJID 和 AESEQ 合并事件。如果原始 SDTM 或 ADAM 数据中没有 AESEQ,则在按 USUBJID、AESTDTC 和 AETERM 对事件进行排序后定义 AESEQ,其中 AETERM 不缺失。这允许合并每个 AE 的任何数据。
此外,此热修复程序还可处理多项治疗研究中的 AEOUT 和 AEACN。特别是,这些重要的分组 AE 变量可以针对每项治疗进行定义,从而更轻松地在 AE 分布报告中进行评估。
要使用这些增强功能,请应用此处提供的热修复。
[先前的 JMP 说明 60237]